Memantinhydrochlorid AL 10 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Memantinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ए.टी.सी कोड:

N06DX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

memantine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2013-09-05

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MEMANTINHYDROCHLORID AL 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid AL
beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID AL?
Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung
der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig
sind. Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid
AL
wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der
Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID AL ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid AL wird zur Behandlu

उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid AL 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid AL 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid AL 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,744 mg Natrium.
_Memantinhydrochlorid AL 20 mg _
1 Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,488 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid AL 10 mg _
Weiße, taillenförmige, bikonvexe, 10 mm x 5,6 mm große Filmtablette
mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „10“ auf der einen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid AL 20 mg. _
Pinkfarbene, ovale, bikonvexe, 13,5 mm x 7,3 mm große Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-
Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der
aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der
ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange