MEMANTINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

MEMANTINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

N06DX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Memantina

उत्पाद समीक्षा:

MEMANTINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 20/09/2013 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2013-09-20

सूचना पत्रक

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
memantina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Sandoz
3.
Cómo tomar Memantina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEMANTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA SANDOZ
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA SANDOZ
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA SANDOZ
NO TOME MEMANTINA SANDOZ

si es alérgico a hidrocloruro de memantina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y P

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina Sandoz 10 mg comprimidos:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina equivalentes a
8,31 mg de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 126 mg de lactosa (como monohidrato).
Memantina Sandoz 20 mg comprimidos:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina equivalentes a
16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 230,5 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Memantina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Blancos, ovalados (6,1 x 11,6 mm) con una ranura de división en ambas
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Marrones rojizos o redondos (11,1 mm de diámetro) con dos ranuras que
se cruzan en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en cuartos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del medicamento por parte del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales.
La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los
3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la
tolerabilidad del paciente al tratam