देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
N06DX01
Memantine
10 mg
Comprimido revestido por película
Memantina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5492764 CNPEM: 50032917 CHNM: 10030885 Não Comercializado
Autorizado
2013-01-10
APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz 3. Como tomar Memantina Biofarmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantina Biofarmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado Memantina Biofarmoz contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D- aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantina Biofarmoz pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina Biofarmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Memantina Biofarmoz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz Não tome Memantina Biofarmoz - se tem alergia e memantinaou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertênci पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película. Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Excipiente(s) com efeito conhecido: . Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) e contém 0,04 mg de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestido por película: Comprimidos revestidos por película. Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestido por película: Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e elípticos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें