Memantigamma Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Memantinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 15 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2013-03-18

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIGAMMA
® STARTPACKUNG 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantigamma
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantigamma
®
beachten?
3.
Wie ist Memantigamma
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantigamma
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIGAMMA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIGAMMA
®
?
Memantigamma
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantigamma
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantigamma
®
wirkt an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIGAMMA
® ANGEWENDET?
Memantigamma
®
wird zur Beh

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memanti
_gamma_
®
Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memanti
_gamma_
_®_
_ 5mg: _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
4,15 mg Memantin.
Memanti
_gamma_
_®_
_ 10 mg: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Memanti
_gamma_
_®_
_ 15 mg: _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
12,46 mg Memantin.
Memanti
_gamma_
_®_
_ 20 mg: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Memanti
_gamma_
_®_
_ 5mg: _
Die 5 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex.
Memanti
_gamma_
_®_
_ 10 mg: _
Die 10 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex
mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Memanti
_gamma_
_®_
_ 15 mg: _
Die 15 mg Filmtabletten sind orange bis grauorange, rund und konvex.
Memanti
_gamma_
_®_
_ 20 mg: _
Die 20 mg Filmtabletten sind blassrot bis graurot, rund und konvex mit
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
2
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft
werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten d