देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM
CEVA Sante Animale B.V.
QM01AC06
MELOXICAM
Oplossing voor injectie
MELOXICAM 20 mg/ml,
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Varkens
Meloxicam
Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 15 dagen; Varkens Vlees 5 dagen
Nationaal
2010-09-15
BD/2019/REG NL 108189/zaak 704540 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 07 december 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 108189; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 108189, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE EN VARKENS, REG NL 108189 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE EN VARKENS, REG NL 108189 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 108189/zaak 704540 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit bes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें