देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
Normal
memantin
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI MELANDA ® 5 MG/BASIŞ ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE: _ Pompaya her bir basışta 0,5 ml (0,5g)’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4,16 mg memantine eşdeğer) içeren çözelti akar. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E 420), potasyum sorbat, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MELANDA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MELANDA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MELANDA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MELANDA_ _®_ _ ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MELANDA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MELANDA ® 5 mg/basış oral çözelti, renksiz, berrak ve kokusuz çözelti şeklindedir. 50 g ve 100 g’lık kahverengi cam şişede piyasaya sunulmaktadır. MELANDA ® , demansa(bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. MELANDA ® NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. MELANDA ® , bu etkisi nedeniyle, orta ve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MELANDA ® 5 mg/basış oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pompaya her bir basışta 0,5 ml (0,5 g)’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4,16 mg memantine eşdeğer) içeren çözelti akar. Memantin hidroklorür (4,16 mg memantine eşdeğer) 5 mg YARDIMCI MADDELER: Her bir gram çözelti, Sorbitol (E420) Solüsyon, %70 78 mg/g Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Renksiz, berrak ve kokusuz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _ _ _Yetişkinler: _ _ _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें