Mektix vet 4 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Praziquantel, Milbemycin oxime

थमां उपलब्ध:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ए.टी.सी कोड:

QP54AB51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Praziquantel, Milbemycin oxime

डोज़:

4 mg / 10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti, kalvopäällysteinen

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 2, 4, 48

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 2, 4, 48

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-03

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE
MEKTIX VET 4 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE KISSOILLE
JA KISSANPENNUILLE, JOTKA
PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mektix vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille
ja kissanpennuille, jotka painavat
vähintään 0,5 kg
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
4 mg
Pratsikvanteeli
10 mg
Ruskeanoranssit, soikeat, kaksoiskuperat kalvopäällysteiset
tabletit, joissa on jakouurre toisella
puolella.
Tabletit voi puolittaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien toukka- ja aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden
hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ _multilocularis _
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
2
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn, jos
samanaikainen heisimatotartunnan hoito
on aiheellinen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg:n
painoisille kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa erityisesti nuorilla kissoilla on
todettu yleisoireita (kuten
uneliaisuutta), hermostollisia oireita (kuten lihasvapinaa ja
haparointia/koordinoimattomia liikkeitä)
ja/tai ruoansulatuskanavan oireita (kuten oksentelua ja ripulia)
milbemysiinioksiimia ja
pratsikvanteelia sisältävän yhdistelmävalmisteen käytön
jälkeen.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu yliherkkyys

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mektix vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille
ja kissanpennuille, jotka painavat
vähintään 0,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
4 mg
Pratsikvanteeli
10 mg
APUAINEET:
Rautaoksidi, keltainen (E172)
0,18 mg
Rautaoksidi, punainen (E172) 0,02 mg
Titaanidioksidi (E171)
0,21 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Ruskeanoranssit, soikeat, kaksoiskuperat kalvopäällysteiset
tabletit, joissa on jakouurre toisella
puolella.
Tabletit voi puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa (pienet kissat ja kissanpennut).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien toukka- ja aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden
hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ _multilocularis_
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisy, jos
samanaikainen heisimatoinfektion hoito on
aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää alle 6-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg painaville
kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet.
Tehokkaan loislääkintäohjelman kehittämiseksi tulee ottaa huomioon
alueellinen tieto
epidemiologisesta tilanteesta ja kissan altistumisen riski, lisäksi
suositellaan kääntymistä eläinlääkärin
puoleen.
Kun kyseessä_ _on_ D. caninum_ -infektio, on harkittava samanaikaista
väli-isäntien, kuten
kirppujen ja täiden hoitamista, jotta infektion uusiutuminen voidaan
välttää.
Loinen voi tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän loislääkkeille,
jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään toistuvasti ja usein.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VARO