देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a glimepirid
Krka d.d.
A10BB12
glimepiride
30x 60x 90x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-04-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 098/01-03, OGYI-T-20 098/04-06, OGYI-T-20 098/07-09, OGYI-T- 20 098/10-12, OGYI-T-20 098/13-15 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. április 13. Szám: 13 818-22/40/2005 Előadó: Molnár Éva Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meglimid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meglimid tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Meglimid tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meglimid tablettát tárolni? MEGLIMID 1 MG TABLETTA MEGLIMID 2 MG TABLETTA MEGLIMID 3 MG TABLETTA MEGLIMID 4 MG TABLETTA MEGLIMID 6 MG TABLETTA glimepirid A készítmény hatóanyaga a glimepirid. Minden egyes tabletta 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, illetve 6 mg glimepiridet tartalmaz. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, magnézium-sztearát. Meglimid 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), Meglimid 2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132), Meglimid 3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), Meglimid 4 mg tabletta: indigókármin (E132), Meglimid 6 mg tabletta: sunset yellow (E110). Meglimid 1 mg tabletta: rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. Meglimid 2 mg tabl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 098/01-03, OGYI-T-20 098/04-06, OGYI-T-20 098/07-09, OGYI-T- 20 098/10-12, OGYI-T-20 098/13-15 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. április 13. Szám: 13 818-22/40/2005 MRP number: FI/H/531/01-05 Előadó: Molnár Éva Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Meglimid 1 mg tabletta Meglimid 2 mg tabletta Meglimid 3 mg tabletta Meglimid 4 mg tabletta Meglimid 6 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meglimid 1 mg tabletta: 1 mg glimepirid tablettánként. Meglimid 2 mg tabletta: 2 mg glimepirid tablettánként. Meglimid 3 mg tabletta: 3 mg glimepirid tablettánként. Meglimid 4 mg tabletta: 4 mg glimepirid tablettánként. Meglimid 6 mg tabletta: 6 mg glimepirid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Meglimid 1 mg tabletta: rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. Meglimid 2 mg tabletta: zöld színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. Meglimid 3 mg tabletta: halványsárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. Meglimid 4 mg tabletta: világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. Meglimid 6 mg tabletta: világos narancs színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meglimid a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, amikor a diéta, a mozgás és a testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA._ A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a rendszeres testmozgás, valamint a vér- és vizeletcukor értékek rendszeres ellenőrzése. Az orális antidiabetikumok vagy az inzulin nem tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát. Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén alapul. A kezdő adag napi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें