Medoclav 1000+200 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

AMOXICILLINNATRIUM, KALIUMCLAVULANAT

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMOXICILLINNATRIUM, KALIUMCLAVULANAT

डोज़:

1000+200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

2023-01-12

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDOCLAV
® 1000 MG/200 MG PULVER TIL INJEKTION/INFUSION, OPLØSNING
amoxicillin/clavulansyre
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Medoclav
3. Sådan administreres Medoclav
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Medoclav er et antibiotikum, og det virker ved at dræbe bakterier,
som forårsager infektioner. Det indeholder to forskellige
lægemidler, som kaldes amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes “penicilliner” og
som i nogle tilfælde kan stoppe med at virke (gøres inaktive). Den
anden aktive komponent (clavulansyre) forhindrer, at
dette sker.
Medoclav anvendes til voksne og børn til behandling af følgende
infektioner:
−
alvorlige øre-, næse- og halsinfektioner
−
luftvejsinfektioner
−
urinvejsinfektioner;
−
infektioner i hud og blødt væv, herunder tandinfektioner
−
infektioner i knogler og led
−
intraabdominale infektioner
−
infektioner i kønsorganerne hos kvinder.
Medoclav anvendes til voksne og børn til forebyggelse af infektioner
i forbindelse med større kirurgiske indgreb.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ MEDOCLAV
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
TAG IKKE MEDOCLAV
−
hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, penicillin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
−
hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på et andet
antibiotikum. Det kan være udslæt eller hævelse i
ansigt eller hals.
−
hvis du tidligere har haft leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af
huden), når du har taget antibiotika.
Hvis et eller flere af ovennævnte gælder for dig, må du ikke bruge
Medoclav. Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får Medoclav.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN D

उत्पाद विशेषताएं

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDOCLAV, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
32088
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medoclav
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 1000 mg
amoxicillin og
kaliumclavulanat svarende til 200 mg clavulansyre.
Hjælpestoffer med kendt virkning
Natrium og kalium.
Hvert hætteglas indeholder 63 mg (2,7 mmol) natrium og 39 mg (1,0
mmol) kalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Medoclav er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):
-
Alvorlige infektioner i øre, næse og hals (f.eks. mastoiditis,
peritonsillære infektioner og
sinusitis, når disse er ledsaget af alvorlige systemiske tegn og
symptomer)
-
Akut forværret kronisk bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
-
Samfundserhvervet pneumoni
-
Cystitis
-
Pyelonefritis
-
Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlige
dentale abscesser med
spredende cellulitis
-
Infektioner i knogler og led især osteomyelitis
-
Intraabdominale infektioner
-
Genitale infektioner hos kvinder.
Profylakse mod infektioner i forbindelse med større kirurgiske
indgreb hos voksne, f.eks.
med involvering af:
_dk_hum_69703_spc.doc_
_Side 1 af 15_
-
Fordøjelseskanalen
-
Bækkenhulen
-
Hoved og hals
-
Kirurgi af galdegangen
Der skal tages højde for officielle retningslinjer om korrekt brug af
antibakterielle stoffer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Doserne udtrykkes i det følgende som indholdet af
amoxicillin/clavulansyre, undtagen når
doserne angives som en enkelt komponent.
Ved fastsættelse af den dosis amoxicillin/clavulansyre, som vælges
til behandling af en
individuel infektion, bør der tages hensyn til følgende:
-
De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed over for
antibakterielle stoffer
(se pkt. 4.4)
-
Alvorlighe