देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Idrocortisone e antiinfettivi
NOVARTIS FARMA S.P.A.
S02CA03
Hydrocortisone and antiinfettivi
"GOCCE AURICOLARI,SOSPENSIONE"1 FLACONE DA 10 ML CON CONTAGOCCE A PIPETTA DI PE CONFEZIONATO SEPARATAMENTE
M
Idrocortisone e antiinfettivi
035271016 - GOCCE AURICOLARI,SOSPENSIONE1 FLACONE DA 10 ML CON CONTAGOCCE A PIPETTA DI PE CONFEZIONATO SEPARATAMENTE - Autorizzato
Autorizzato
MEDIFLOX Foglietto Illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE MEDIFLOX 2 MG/ML +10 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOSPENSIONE ciprofloxacina / idrocortisone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MEDIFLOX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MEDIFLOX 3. Come usare MEDIFLOX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MEDIFLOX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS'È MEDIFLOX E A COSA SERVE MEDIFLOX contiene due principi attivi, uno anti-infiammatorio steroideo (idrocortisone) e un antibiotico (ciprofloxacina); la ciprofloxacina è un agente antibatterico che appartiene al gruppo dei fluorochinoloni e agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento dell’otite esterna acuta (infezione del canale uditivo) con timpano non perforato in adulti e bambini di età superiore ai 2 anni. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEDIFLOX Prima di prescriverle questo medicinale il medico dovrà esaminarle i timpani, per controllare che non siano perforati. NON USI MEDIFLOX − se è allergico (ipersensibile) alla ciprofloxacina o ad altri farmaci del gruppo dei fluorochinoloni − se è allergico (ipersensibile) all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di MEDIFLOX − se il suo timpano è perforato o danneggiato. − se soffre di infezioni virali o micosi alle orecchie, comprese infezioni da virus varicella o herpes simplex पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
MEDIFLOX Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEDIFLOX 2 MG/ML + 10 MG/ML gocce auricolari, sospensione. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di gocce auricolari, sospensione contiene 2 mg di ciprofloxacina (equivalenti a 2,329 mg di ciprofloxacina cloridrato) e 10 mg di idrocortisone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, sospensione. La sospensione è opaca di colore dal bianco al biancastro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MEDIFLOX è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni di età per il trattamento topico dell’otite esterna acuta di origine batterica, in assenza di perforazione della membrana timpanica, causata da ceppi batterici sensibili alla ciprofloxacina (vedere paragrafo 5.1). Si deve prestare particolare attenzione alle linee guida ufficiali relative all’utilizzo degli antibiotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e bambini a partire dai 2 anni di età: instillare 3 gocce di sospensione nell’orecchio affetto, due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 giorni Popolazione pediatrica Bambini al di sotto dei 2 anni di età: in questa popolazione i dati disponibili sono limitati (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Solo per uso auricolare. Intiepidire il flacone immediatamente prima dell’uso tenendolo nel palmo della mano per alcuni minuti. Questo eviterà sensazioni spiacevoli dovute al contatto dell’orecchio con la sospensione fredda. Agitare bene prima dell’uso. Tenendo il capo inclinato instillare le gocce nell’orecchio affetto. Mantenere il capo inclinato lateralmente per almeno 5 minuti, per consentire alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Ripetere, se necessario, nell’altro orecchio. Agitare prima dell’uso. Immediatamente prima dell’uso, rimuovere il tappo dal flacone e sostituirlo con l’apposito dosatore contagocce. La sospensione auri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें