Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Mesalazinum

थमां उपलब्ध:

FAES FARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

A07EC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Mesalazinum

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate gastrorezistente

पैकेज में यूनिट:

N10x10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

FAES FARMA S.A., Spania

प्राधिकरण की तारीख:

2020-11-18

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MECOLZINE 500 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Mesalazină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mecolzine 500 mg
comprimate gastrorezistente
3. Cum să utilizaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MECOLZINE 500 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa
activă mesalazină, o substanţă
antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a
intestinului.
Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente este utilizat pentru:
- tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare
episoade (recurenţe) ale bolii
inflamatorii a intestinului gros (colon), cunoscută sub numele de
colită ulcerativă.
- tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare
episoade (recurenţe) ale bolii
inflamatorii cronice a intestinului, cunoscută ca boala Crohn.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MECOLZINE 500 MG
COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
NU UTILIZAŢI MECOLZINE 500 MG COMPRIMATE GASTROR

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine mesalazină 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat gastrorezistent
conține 2.13 mmoli de sodiu (49
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate oblongi, cu înveliș de culoare portocalie, suprafață
netedă și omogenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mecolzine este indicat în:
-
Tratamentul colitei ulcerative de intensitate ușoară sau moderată,
în faza acută.
-
Tratamentul de menținere în scopul profilaxiei recurențelor colitei
ulcerative (inclusiv la
pacienții care nu pot tolera salazosulfopiridină).
-
Tratamentul bolii Crohn în fază acută și tratamentul de menținere
în scopul profilaxiei
recurențelor bolii Crohn.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În timpul fazei inflamatorii acute și în terapia de întreținere
pe termen lung, pacientul trebuie să
urmeze cu exactitate tratamentul stabilit de medic pentru a asigura
efectul terapeutic dorit.
Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului. Se
recomandă următoarea doză:
_Adulţi: _
-
Colita ulcerativă (tratamentul de fază acută): 1,5 – 3,0 g de
mesalazină/zi, divizate în 3
prize.
-
Colita ulcerativă (tratamentul de menținere a recurențelor): 1,5 g
de mesalazină/zi,
divizate în 3 prize.
-
Boala Crohn (tratamentul de fază acută și tratamentul de menținere
a recurențelor): 1,5 g
de mesalazină/zi, divizate în 3 prize.
_Vârstnici _
Administrarea preparatului la vârstnici trebuie efectuată cu
precauții și doar la pacienții cu
funcție renală neafectată.
_Copii _
Deoarece nu există informații cu referire la eficacitatea și
siguranța preparatului la copii,
Mecolzine nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 5 ani
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate înainte de mese.