MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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सक्रिय संघटक:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung zum Einnehmen

रचना:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1990-05-18

सूचना पत्रक

                                2009-09-30/MM,CLH
Ändanz April 2010/PS
1
MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung STADApharm GI 
Zul.-Nr.: 13162.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
MCP STADA® 4 MG/1 ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist MCP STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP STADA® beachten?
3. Wie ist MCP STADA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MCP STADA® aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST MCP STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP STADA® ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen
und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
MCP STADA® WIRD ANGEWENDET BEI
- Motilitätsstörungen 
(Bewegungsstörungen) 
des 
oberen
Magen-Darm-Traktes
- Übelkeit,  Brechreiz  und  Erbrechen  (bei  Migräne,  Leber-  und
Nierenerkrankungen, 
Schädel- 
und 
Hirnverletzungen,
Arzneimittelunverträglichkeit)
- Diabetische 
Gastroparese 
(Muskelschwäche 
des 
Mag
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                2011-03-31/CS,CLH
MCP STADA
Tropfen/ -Tabletten STADApharm FI/SPC
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP STADA
®
4 mg /1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
MCP STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MCP STADA_
®_ _
_Tropfen _
1
ml
Tropfen
zum
Einnehmen,
Lösung
(=
15
Tropfen)
enthält
4,21
mg
Metoclopramidhydrochlorid
1H
2
O
(entsprechend
4
mg
Metoclopramid-
hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (= 15
Tropfen)
enthält
1,8
mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.
Eur.)
und
0,2
mg
Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
_MCP STADA_
®_ _
_Tabletten _
1 Tablette enthält 10,53 mg Metoclopramidhydrochlorid 1H
2
O (entsprechend 10
mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 69,97 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_MCP STADA_
®_ _
_Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Flüssigkeit.
_MCP STADA_
®_ _
_Tabletten _
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
−
Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes
Erwachsene
−
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und
Nierenerkran-
kungen, Schädel- und Hirnverletzungen,
Arzneimittelunverträglichkeit)
−
Diabetische Gastroparese.
2011-03-31/CS,CLH
MCP STADA
Tropfen/ -Tabletten STADApharm FI/SPC
2
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
_MCP STADA_
_® _
_TROPFEN _
−
3- bis 4-mal täglich 40 Tropfen (entsprechend 3- bis 4-mal täglich
10 mg
Metoclopramidhydrochlorid).
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der
Funktionsstörung anzu-
passen (die folgenden Angaben gelten für Erwachsene).
−
Kreatininclearance bis 10 ml/min: 1-mal täglich 2,5 ml bzw. 40
Tropfen (ent-
sprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid).
−
Kre
                                
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