Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

ситаглиптин

थमां उपलब्ध:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

A10BH01

INN (इंटरनेशनल नाम):

sitagliptin

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmom obložena tableta

रचना:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sitagliptina

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-212803572-07] Urbroj: 381-12-01/70-20-02

प्राधिकरण की तारीख:

2020-01-10

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAYSIGLU 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MAYSIGLU 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MAYSIGLU 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Maysiglu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Maysiglu
3.
Kako uzimati Maysiglu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Maysiglu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAYSIGLU I ZA ŠTO SE KORISTI
Maysiglu sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koji pripada skupini
lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze-4), koji snižavaju razine šećera u
krvi u odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera
kojeg tijelo proizvodi.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog šećerne
bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s
nekim drugim lijekovima (inzulinom,
metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer
u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu,
možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Što je šećerna bolest tipa 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo može
takoĎer proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakupl

उत्पाद विशेषताएं

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete
Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg sitagliptina.
_Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina.
_Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sitagliptina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete (tablete)
_Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete _
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete s
utisnutom oznakom K25 na jednoj
strani tablete (promjera oko 7 mm, debljine 2,0 – 3,2 mm).
_Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete _
Svjetlonarančaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani tablete. Na
tableti je utisnuta oznaka K na jednoj strani ureza i oznaka 50 na
drugoj strani ureza (promjera oko
9 mm, debljine 2,8 – 3,8 mm).
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
_ _
_Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete _
SmeĎenarančaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani tablete. Na
tableti je utisnuta oznaka K na jednoj strani ureza i oznaka 100 na
drugoj strani ureza (promjera oko
11 mm, debljine 3,3 – 4,5 mm).
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Maysiglu je
indiciran za poboljšanje regulacije
glikemije:
kao monoterapija:
-
u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
H A L M E D
05 - 01 - 2023
O D O B R E N O
Kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji:
-
s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne
omogućuje odgovarajuću
regulaciju glikemije.
-
sa sulfonilurejom