देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
A10BD07
Sitagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/1000 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and sitagliptin
Registruotas
2021-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MAYMETSI 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MAYMETSI 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas/metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Maymetsi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Maymetsi 3. Kaip vartoti Maymetsi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Maymetsi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAYMETSI IR KAM JIS VARTOJAMAS Maymetsi sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu. - Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei. - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Veikdami kartu, jie kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems cukrinio diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti po valgio išskiriamo insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį. Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, sulfonilkarbamidais ar glitazonais). Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas? 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Maymetsi 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Maymetsi 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Maymetsi 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido. Maymetsi 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Maymetsi 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės : rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „C4“ (matmenys − maždaug 20 x 11 mm). Maymetsi 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės : tamsiai rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „C3“ (matmenys − maždaug 21 x 11 mm). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Maymetsi skirtas vartoti 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams. Maymetsi skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kurių glikemija nėra pakankamai sureguliuota vien didžiausia toleruojama metformino doze arba kurie jau vartoja sitagliptino ir metformino derinį. Maymetsi derinys su sulfonilurėjos dariniu (t. y. trijų vaistinių preparatų derinys) skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams, kurių glikemija nėra pakankamai kontroliuojama didžiausiomis toleruojamomis metformino ir sulfonilurėjos darinio dozėmis. Maymetsi skiriamas gydant trijų vaistinių preparatų deriniu, kai vartojama peroksisomos proliferatoriaus aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonisto (t. y. tiazolidinediono), gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti pacientams, kurių glikemija nėra pakankamai sureguliuojama didžiausiomis toleru पूरा दस्तावेज़ पढ़ें