Maymetsi 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

डोज़:

50mg/1000 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

20-DEC-25

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Maymetsi 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Maymetsi 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
sitagliptinum/metformini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Maymetsi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Maymetsi lietošanas
3.
Kā lietot Maymetsi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Maymetsi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Maymetsi un kādam nolūkam to lieto
Maymetsi satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par
sitagliptīnu un metformīnu.
-
sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),
-
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc
par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaicīgi ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Šīs zāles var lietot vienu pašu vai kopā ar noteiktām citām
zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo
pietiekami daudz insulīna, un

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maymetsi 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Maymetsi 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Maymetsi 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Maymetsi 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Maymetsi 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: sārtas, ovālas,
abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar
zīmi C4 vienā tabletes pusē (izmēri aptuveni: 20 x 11 mm).
Maymetsi 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: tumši sārtas, ovālas,
abpusēji izliektas, apvalkotas
tabletes ar zīmi C3 vienā tabletes pusē (izmēri aptuveni: 21 x 11
mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Maymetsi papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu
kopā ar metformīnu.
Maymetsi papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu (t.i. trīskārša kombinētā terapija) pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metformīna
monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu
nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli.
Maymetsi papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
trīskāršā kombinētā terapijā ar
peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR

) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu)
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
kopā ar PPAR

agonistu
nenodrošina pietiekamu gli