Maxitrol kapi za oko, suspenzija

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat

थमां उपलब्ध:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

S01CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat

डोज़:

1 mg + 3500 IU + 6000 IU/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapi za oko, suspenzija

रचना:

Urbroj: 1 ml suspenzije sadrži 1 mg deksametazona, 3.500 IU neomicinsulfata i 6.000 IU polimiksin B sulfata.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept neponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, BelgijaNovartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaSiegfried El Masnou S.A. , Barcelona , ŠpanjolskaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 1 bočica s 5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-013807789-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-18

प्राधिकरण की तारीख:

2017-05-31

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAXITROL KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA
deksametazon, neomicinsulfat, polimiksin B sulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj
je
lijek
propisan
samo
Vama.
Nemojte
ga
davati
drugima.
Može
im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Maxitrol kapi i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Maxitrol kapi
3.
Kako primjenjivati Maxitrol kapi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Maxitrol kapi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MAXITROL KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE
Maxitrol kapi se koriste u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih
te u odraslih osoba za
liječenje upala i mogućih infekcija oka. Upala može nastati kao
posljedica infekcije ili ozljede
oka.
Maxitrol kapi sadrže kombinaciju kortikosteroida i antibiotika.
Kortikosteroidi (u ovom slučaju deksametazon) djeluju tako da
sprječavaju ili olakšavaju
upale u oku. Antibiotici (neomicinsulfat i polimiksin B sulfat) su
učinkoviti protiv najčešćih
mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MAXITROL KAPI
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MAXITROL KAPI:
-
AKO
STE
ALERGIČNI
na
deksametazon,
neomicin,
polimiksin
B
ili
neki
drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako mislite da imate
-
herpes simpleks keratitis, ospice, vodene kozice/herpes zoster ili
bilo
koju drugu virusnu upalu oka
-
tuberkulozu oka
-
gljivično oboljenje oka ili neliječenu parazitnu infekciju oka
-
neliječenu gnojnu infekciju oka.
Samo Vaš liječnik može odlučiti koja je odgovaraju

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MAXITROL kapi za oko, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije sadrži 1 mg deksametazona, 3500 IU neomicinsulfata i
6000 IU polimiksin B
sulfata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml suspenzije sadrži 0,04 mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, suspenzija.
Maxitrol je bijela do svijetložuta neprozirna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen za primjenu u adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih i odraslih osoba
kod
upalnih
stanja
oka
koja
reagiraju
na
steroide
i
kod
kojih
je
indicirano
liječenje
kortikosteroidima, te je istodobno prisutna bakterijska infekcija ili
postoji opasnost njezina
razvoja (npr. upalna stanja očne jabučice i kapaka, rožnice i
prednjeg segmenta očne jabučice,
kronični prednji uveitis, te kemijske, radijacijske i opeklinske
ozljede rožnice ili penetracije
stranog tijela).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Primjena u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te odraslih
osoba
Kod blažih oboljenja ukapavaju se 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu
4-6 puta dnevno.
Učestalost
primjene
se
postupno
smanjuje
sukladno
kliničkim
znakovima
poboljšanja.
Potrebno je voditi računa da ne doĎe do prijevremenog prestanka s
terapijom.
Kod jačih oboljenja uobičajeno je doziranje 1-2 kapi svakih sat
vremena, s postupnim
smanjivanjem doziranja do potpunog prestanka.
Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu izmeĎu
medijalnog očnog kuta i
nosa ili nježno zatvori kapke nakon ukapavanja. Time se smanjuje
sistemska apsorpcija i
mogućnost pojave sistemskih neželjenih učinaka.
Primjena u djece mlaĎe od 12 godina
Sigurnost i djelotvornost primjene u djece mlaĎe od 12 godina nije
ustanovljena, stoga se
primjena u toj populaciji ne preporuča.
H A L M E D
09 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Primjena u osoba s oslabljenom funkcijom jetre i bubrega
Primjena Maxitrol kapi nije istr