MAXIDEX 1 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

DEXAMETASONA

थमां उपलब्ध:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

S01BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

DEXAMETHASONE

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

रचना:

DEXAMETASONA 1 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA OFTÁLMICA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dexametasona

उत्पाद समीक्षा:

MAXIDEX 1 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN , 1 frasco de 5 ml Autorizado 27/02/2012 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1966-03-01

सूचना पत्रक

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAXIDEX 1 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
Dexametasona
Lea
todo el
prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
usar
este
medicamento,
porque
contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es MAXIDEX colirio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MAXIDEX colirio
3.
Cómo usar MAXIDEX colirio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MAXIDEX colirio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAXIDEX COLIRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un colirio en suspensión para los ojos que contiene como principio
activo dexametasona, un potente
corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas
principalmente, que reduce la respuesta
inflamatoria provocada por agentes de naturaleza alérgica, mecánica
o química.
Maxidex está indicado para el tratamiento de inflamaciones no
infecciosas de los ojos que responden a los
corticosteroides, tales como: uveítis anterior (inflamación de la
úvea o capa media del ojo), inflamaciones
del iris (iritis), del cuerpo ciliar (ciclitis) o inflamaciones
conjuntas (iridociclitis). Inflamaciones de la
córnea (queratitis): queratitis causada por el virus Herpes Zoster y
queratitis punctata superficial (con
pequeños puntos de lesión en la córnea). Complemento en el
tratamiento de queratoconjuntivitis flictenular
(inflamación de la córnea y de la conjuntiva caracterizada por la
presencia de pequeños nódulos).
Conjuntivitis primaveral y alérgica. Lesiones de la córnea por un
cuerpo extraño. Qu

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MAXIDEX 1 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión contiene 1 mg de dexametasona (0.1 %).
Excipientes con efecto conocido: 1 ml de suspensión contiene 0,1 mg
de cloruro de benzalconio y 1,3 mg
de tampón fosfato (como hidrogenofosfato de disodio anhidro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión blanca o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Maxidex 1 mg/ml colirio en suspensión está indicado en el
tratamiento de las manifestaciones inflamatorias
no infecciosas de las afecciones oculares que responden a los
corticosteroides, tales como:
-
Procesos inflamatorios del segmento anterior del ojo: uveítis
anterior, iritis, iridociclitis, ciclitis.
-
Enfermedades externas: queratitis punctata superficial, queratitis por
Herpes Zoster, coadyuvante
en queratoconjuntivitis flictenular, conjuntivitis (primaveral y
alérgica).
-
Lesiones de la córnea por cuerpo extraño.
-
Quemaduras térmicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
En general instilar 1 o 2 gotas en el ojo afectado, 5 o 6 veces al
día.
Cuando se observe una respuesta satisfactoria a los 3-4 días puede
reducirse gradualmente la frecuencia de
administración a menos veces al día.
La duración máxima recomendada del tratamiento es de 14 días, salvo
otra indicación del médico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes pediátricos.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
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Agitar bien el frasco antes de utilizarlo.
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado
inferior y dejar caer la gota en el saco
conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado), mientras se