Masterflox 10 mg Tabletten für Katzen und Hunde

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

MARBOFLOXACIN

थमां उपलब्ध:

Fatro S.p.A.

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA93

INN (इंटरनेशनल नाम):

marbofloxacin

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2020-02-24

सूचना पत्रक

B. PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Masterflox 10 mg Tabletten für Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
FATRO S.p.A
Via Emilia, 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 10 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin 10 mg
Runde, beige Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Tabletten können in
zwei Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hunden und Katzen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 15):
Bei Hunden:
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo, Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse,
Phlegmonen)
2
Infektionen der oberen Atemwege
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 bis 18 Monaten (bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren Wachstumsphase wie z.B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier
und Mastiff).
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
(Fluor)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen, weicher Kot, verändertes Durstgefühl oder vorübergehende
Aktivitätssteigerung können
gelegentlich auftreten. Diese Symptome klingen nach Ende der
Behandlung spontan ab und erfordern
keinen Abbruch der Behandlung.
Es können allergische Reaktionen auftreten. Im Falle einer
allergischen Reaktion sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Angaben zur Häufi

उत्पाद विशेषताएं

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 10 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, beige Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Tabletten können in
zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Katze und Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Infektionen bei Hunden und Katzen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1):
Bei Hunden:
-
Infektionen
der
Haut
und
Weichteilgewebe
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse,
Phlegmonen)
-
Infektionen der oberen Atemwege
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 bis 18 Monaten (bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren Wachstumsphase wie z.B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier
und Mastiff).
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
3
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Fluorchinolone können bei jungen Hunden degenerative Schäden des
Gelenkknorpels verursachen,
sodass insbesondere bei Jungtieren auf eine genaue Dosierung zu achten
ist.
Fluorchinolone können in hohen Dosen Epilepsie auslösendes Potential
haben. Daher sollten sie bei
Hunden und Katzen mit diagnostizierter Epilepsie mit Vorsicht
angewendet werden.
Besondere Vorsicht is