Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

MARBOFLOXACIN

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo Mesto

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA93

INN (इंटरनेशनल नाम):

marbofloxacin

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2013-01-07

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertreiber in DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20,
23843 Bad Oldesloe, Deutschland
Mitvertreiber in AT:
VIRBAC ÖSTERREICH GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien, Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin 80 mg
Leicht
bräunlich-gelbe,
kapselförmige,
bikonvexe,
marmorierte
Tabletten
mit
eventuell dunklen oder weißen Punkten und mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Infektionen,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erregerstämme verursacht wurden:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
2
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hunden
unter
12
Monaten
oder
unter
18
Monaten
bei
besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode
wie
z. B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht
bei
Katzen
anwenden.
Für
die
Behandlung
dieser
Spezies
steht
eine
5 mg- Tablette zur Verfügung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
vorliegender
Resistenz
gegenüber
Chinolonen,
da
eine
(nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen
Fluorchinolonen besteht.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Leicht bräunlich-gelbe, kapselförmige, bikonvexe, marmorierte
Tabletten mit
eventuell dunklen oder weißen Punkten und mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erregerstämme verursacht wurden:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode
wie z. B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht
eine
5-mg-Tablette zur Verfügung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin
oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da
eine
(nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen
Fluorchinolonen
besteht.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die
Wirksamkeit von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist
sekundär
zu einer Grunderkrankung auf, daher ist es ratsam, die
zugrundeliegende
Ursache zu ermitteln und das Tier entsprechend zu behandeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die An