Marbocyl S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
सूचना पत्रक
(PIL)
08-11-2016
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-11-2016
सक्रिय संघटक:
MARBOFLOXACIN
थमां उपलब्ध:
Vetoquinol S.A.
ए.टी.सी कोड:
QJ01MA93
INN (इंटरनेशनल नाम):
MARBOFLOXACIN
पैकेज में यूनिट:
50 ml Flasche Injektionslösung (Braunglasflasche Typ II, Chlorbutylstopfen Typ I), Laufzeit: 36 Monate,100 ml Flasche Injektions
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
उत्पाद समीक्षा:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
प्राधिकरण की तारीख:
2007-01-18
सूचना पत्रक
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PACKUNGSBEILAGE
Marbocyl
®
S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Vétoquinol S.A.
Magny-Vernois 189
F-70204 LURE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbocyl
®
S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält
Wirkstoff:
Marbofloxacin ................................ 100.0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat. .................................... 0.1 mg
Thioglycerin ....................................... 1.0 mg
Metacresol ......................................... 2.0 mg
Grünlich bis bräunlich gelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegerkrankungen, die durch Marbocyl-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus somni_ verursacht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen anwenden.
Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber anderen Fluorchinolonen
resistent sind (Kreuzresistenz)
6.
NEBENWIRKUNGEN
Fluorchinolone können Arthropathien induzieren. Mit Marbofloxacin wurde dieser Effekt beim Rind
jedoch noch nie beobachtet.
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehend lokale Reaktionen wie Schmerzen und
Schwellungen an der Injektionsstelle verursachen. Lokale entzündliche Veränderungen können
mindestens 12 Tage nach der Injektion nachweisbar bleiben. Bei Rindern ist keine andere
Nebenwirkung beobachtet worden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,
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उत्पाद विशेषताएं
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbocyl S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Marbofloxacin...................... 100.0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat........................... 0,1 mg
Thioglycerin ............................. 1,0 mg
Metacresol ............................... 2,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Grünlich bis bräunlich gelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Rind
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegerkrankungen, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus somni_ verursacht
werden.
Das Tierarzneimittel soll nur auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen anwenden..
Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber anderen Fluorchinolonen
resistent sind (Kreuzresistenz).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Darüber hinaus sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika zu
berücksichtigen.
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Es wird empfohlen, Fluorchinolone zu therapeutischen Zwecken nur dann einzusetzen, wenn andere
Gruppen von Antibiotika unwirksam waren oder mit großer Wahrsche
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