MAR-QUETIAPINE TABLET (IMMEDIATE RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-11-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE)
थमां उपलब्ध:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N05AH04
INN (इंटरनेशनल नाम):
QUETIAPINE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (IMMEDIATE RELEASE)
रचना:
QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0131858001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-01-16
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENTMEDICATIONINFORMATION
Pr
MAR-QUETIAPINE
QuetiapineTablets
Immediate-ReleaseTablets,25, 100, 200 and300mg (asquetiapinefumarate),
OralUse
USP
AntipsychoticAgent
MarcanPharmaceuticals Inc.
2GurdwaraRoad,Suite#112
Ottawa,Ontario
K2E1A2 Canada
Date of InitialAuthorization:
JAN 16,2013
Date ofRevision:
NOV16,2022
SubmissionControl No.: 269102
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RECENT MAJORLABELCHANGES
7 WARNINGS ANDPRECAUTIONS- Musculoskeletal- Rhabdomyolysis
11/2022
7 WARNINGS ANDPRECAUTIONS – Psychiatric
11/2022
7 WARNINGS ANDPRECAUTIONS - Skin
11/2022
TABLE OF CONTENTS
Sectionsorsubsectionsthatare notapplicableat the time of authorization
are notlisted
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................4
1.1
Pediatrics...............................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...............................................................................................................
4
2.
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................4
3.
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
......................................................... 5
4.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................5
4.1
Dosing
Considerations...................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment..........................................................5
4.4
Administration........................................................................................................
7
4.5
Missed
Dose...................................................................................................................
7
5.
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
7
6.
DOSA
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