MAR-LACOSAMIDE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-01-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Lacosamide
थमां उपलब्ध:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N03AX18
INN (इंटरनेशनल नाम):
LACOSAMIDE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Lacosamide 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
250ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-04-26
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-LACOSAMIDE
Lacosamide
Comprimés pelliculés, 50 mg, à 100 mg, à 150 mg et à 200 mg
lacosamide, voie orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Code ATC : N03AX18
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara,
Suite #112,
Ottawa ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
24 APR 2019
Date de révision :
19 JAN 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 271089
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Allaitement
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 5
4.4
Administration
.......................................................................................................
6
4.5
Dose omise
...................................................................
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