Makrocef 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

cefotaksim

थमां उपलब्ध:

KRKA, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

J01DD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

cefotaksim

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

रचना:

cefotaksim 1 g / 1 viala

प्रशासन का मार्ग:

Intravenska uporaba

पैकेज में यूनिट:

10 viala

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

H

चिकित्सीय समूह:

cefotaksim

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-15

सूचना पत्रक

1.3.1
Cefotaxime sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096652_1
28.07.2017 – Updated: 28.07.2017
Page 1 of 6
JAZMP-IB/016-10.5.2018
NAVODILO ZA UPORABO
MAKROCEF
1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
MAKROCEF
2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefotaksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Makrocef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Makrocef
3.
Kako uporabljati zdravilo Makrocef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Makrocef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAKROCEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Makrocef
je cefalosporinski antibiotik, ki uničuje bakterije. Zanj je
občutljiva večina bakterij,
ki povzročajo hude okužbe v človeškem telesu. Odporen je proti
encimom laktamazam beta, ki jih
bakterije proizvajajo za razgradnjo antibiotikov.
Z zdravilom Makrocef zdravimo okužbe sečil, dihal (pljučnice),
kosti in sklepov, kože in mehkih tkiv,
okužene opekline ali poškodbe, okužbe v trebuhu (vnetje trebušne
mrene (peritonitis), okužbe žolčnih
poti, druge okužbe prebavil), okužbe v ginekologiji in porodništvu,
gonorejo, zastrupitev krvi (sepsa),
okužbe možganskih ovojnic, okužbe v srcu, okužbe pri bolnikih z
zmanjšano odpornostjo, prisotnost
bakterij v krvi (bakteriemija).
Zdravilo Makrocef zdravi hude okužbe pri bolnikih, ki jih zdravimo
ambulantno.
Z zdravilom Makrocef preprečujemo okužbe pri bolnikih z zmanjšano
odpornostjo in pri kirurških
posegih na sečilih in v trebuhu ter pri ortopedskih in ginekološk

उत्पाद विशेषताएं

1.3.1
Cefotaxime sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096653_1
28.07.2017 – Updated: 28.07.2017
Page 1 of 11
JAZMP-IB/016-10.5.2018
1.
IME ZDRAVILA
Makrocef
1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Makrocef
2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki 1,05 g natrijevega
cefotaksimata.
Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki 2,1 g natrijevega
cefotaksimata.
V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
2,1 mmol (48,2 mg) natrija.
V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
4,2 mmola (96,4 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje.
Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje je bel do rahlo rumen
kristaliničen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Makrocef se uporablja za zdravljenje hudih okužb, ki jih
povzročajo za cefotaksim občutljivi
mikroorganizmi. Med take okužbe spadajo:
-
bakterijski meningitisi (izkustveno zdravljenje);
-
okužbe spodnjih dihal (pljučnice);
-
okužbe sečil z zapleti;
-
bakteriemije;
-
endokarditis;
-
sepsa, ki naj bi jo povzročila gramnegativna bakterija ali
povzročitelj, ki je odporen proti
penicilinu ali cefalosporinom prve in druge generacije;
-
okužbe kože in mehkih tkiv;
-
okužene opekline ali poškodbe;
-
okužbe kosti in sklepov;
-
intraabdominalne okužbe (peritonitis, okužbe žolčnih poti in druge
okužbe prebavil);
-
okužbe v ginekologiji in porodništvu;
-
gonoreja brez zapletov;
-
hude in zapletene okužbe pri imunsko oslabljenih bolnikih (tem
bolnikom ga dajemo skupaj z
aminoglikozidi ali antipsevdomonasnimi penicilini);
Za zdravljenje hudih okužb pri bolnikih, ki jih zdravimo ambulantno.
Zdravilo Makrocef:
-
preprečuje okužbe pri imunsko oslabljenih bolnikih (npr. med
zdravljenjem z imunosupresivi
oz. pri nevtropeniji);
-
se uporablja za preprečevanje okužb pri