MAITALON 30/21+7 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Drospirenon; Ethinylestradiol

थमां उपलब्ध:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ए.टी.सी कोड:

G03AA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Drospirenone, ethinyl estradiol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2012-01-03

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
MAITALON 30/21+7 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MAITALON 30/21+7 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MAITALON 30/21+7 beachten?
3.
Wie ist MAITALON 30/21+7 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MAITALON 30/21+7 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAITALON 30/21+7 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
MAITALON 30/21+7 ist ein Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes orales
Kontrazeptivum bzw. die Pille.
-
Jede der 21 weißen Tabletten enthält eine kleine Menge von zwei
verschiedenen weiblichen
Hormonen: Ethinylestradiol und Drospirenon.
-

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAITALON 30/21+7 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
21 weiße oder fast weiße Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Filmtablette enthält 48,17 mg Lactose-Monohydrat und 0,070 mg
entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten
Die Tablette enthält keine Wirkstoffe.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Filmtablette enthält 37,26 mg Lactose und 0,003 mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße bis fast weiße, runde,
bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von ca. 6 mm. Prägung auf einer Seite: „G63“, die
andere Seite weist keine Prägung auf.
Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, weist einen
Durchmesser von ca. 6 mm auf und hat
keine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
Bei der Entscheidung, MAITALON 30/21+7 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von
MAITALON 30/21+7 mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
WIE IST MAITALON 30/21+7 EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Blisterpackung gezeigten
Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas
Flüssigkeit erfolgen. Die
2/20
Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich. An 28 aufeinanderfolgenden
Tagen muss täglich eine
Tablette eingenommen werden. Die jeweils nächste Packung wird immer
am Tag nach Einnahme der
letzten Tablette aus der vor