देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Benserazidum hýdróklóríð; Levodopum INN
Roche Pharmaceuticals A/S
N04BA02
Levodopum og dópadekarboxýlasahemill
100 mg og 25 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
502047 Töfluílát V0434
Markaðsleyfi útgefið
1976-02-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MADOPAR „62,5“ OG „125“ HÖRÐ HYLKI 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg levódópa/benserazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Madopar og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Madopar 3. Hvernig nota á Madopar 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Madopar 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MADOPAR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ - Madopar er lyf við Parkinsonsveiki, sem tilheyrir flokknum dópamínvirk efni. - Madopar eykur verkun dópamíns (boðefni í heila). Það dregur þar með úr einkennum Parkinsonsveiki eins og vöðvastífleika og skjálfta. Madopar inniheldur 2 efni. Annars vegar levódópa sem bætir upp skort á dópamíni í heila og hins vegar benserazíð sem gerir það að verkum að nota þarf minna magn af levódópa. - Madopar á að taka við Parkinsonsveiki. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MADOPAR EKKI MÁ NOTA MADOPAR - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - á meðgöngu. - ef þú ert kona á barneignaraldri og notar ekki öruggar get पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Madopar „62,5“, „125“ hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING ,,62,5“: Levódópa 50 mg + benserazíð 12,5 mg sem hýdróklóríð. ,,125“: Levódópa 100 mg + benserazíð 25 mg sem hýdróklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Parkinsonsveiki og parkinsonlík sjúkdómseinkenni, önnur en af völdum lyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Parkinsonsveiki sem er ekki af völdum lyfja _ Fullorðnir: Einstaklingsbundið. Í upphafi 1 hylki „62,5“ 3-4 sinnum á dag. Auka má skammt í 1 hylki „125“ 3-6 sinnum á dag. Stilla á fjölda skammta (ekki færri en þrjá) og daglega lyfjagjöf til þess að ná fram ákjósanlegri virkni hjá hverjum einstaklingi fyrir sig. Hylkin á að gleypa í heilu lagi. Ekki má tyggja þau. Ráðlagt er að taka Madopar (levódópa-benserazíð) minnst 30 mínútum fyrir máltíð eða 1 klukkustund eftir máltíð, með glasi af vatni, til að verkun lyfsins hefjist fyrr, þar sem samhliða neysla próteins dregur úr upptöku levódópa (sjá kafla 4.5). Ef fram koma aukaverkanir frá meltingarfærum má yfirleitt koma í veg fyrir þær með því að taka levódópa-benserazíð með smá snarli með litlu próteininnihaldi eða vökva eða með því að auka skammtinn hægt. Aukaverkanir frá meltingarfærum koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar. Börn og ungt fólk yngra en 25 ára: Börn og ungt fólk yngra en 25 ára mega ekki taka levódópa-benserazíð, sjá kafla 4.3. 4.3 FRÁBENDINGAR Frábendingar eru gegn notkun Madopar hjá: • Sjúklingum með ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Þunguðum konum, sjá kafla 4.6. • Konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn, sjá kafla 4.6. • Sjúklingum sem fá meðferð með ósérhæfðum mónóamínóoxídasa (MAO) hemlum. Stöðva skal meðferð með ósérhæfðum MAO-hemlum eigi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें