M-DAPAGLIFLOZIN Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-12-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Dapagliflozine
थमां उपलब्ध:
MANTRA PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
A10BK01
INN (इंटरनेशनल नाम):
DAPAGLIFLOZIN
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Dapagliflozine 5MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-05-16
उत्पाद विशेषताएं
_M-DAPAGLIFLOZIN_ _(dapagliflozine)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Mantra Pharma Inc.
1000 Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Date d’approbation initiale:
2023, 02, 08
Date de révision :
2023, 12, 20
Numéro de contrôle de la présentation : 276505
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_M-DAPAGLIFLOZIN_ _(dapagliflozine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................
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