M-BETAHISTINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-08-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
MANTRA PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
N07CA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BETAHISTINE
डोज़:
8MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 8MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0103555002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-08-30
उत्पाद विशेषताएं
_M-Betahistine Product Monograph_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
M-BETAHISTINE
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE TABLETS BP
8 MG, 16 MG AND 24 MG
ANTI-VERTIGO AGENT
MANTRA PHARMA INC.
9150 Boulevard Leduc, Suite 201
Brossard, QC, Canada
J4Y 0E3
DATE OF PREPARATION:
August 25, 2021
SUBMISSION CONTROL NO: 254780
_M-Betahistine Product Monograph_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................. 3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................
6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................... 7
OVERDOSAGE
.....................................................................................................
8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................. 8
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................ 11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................. 12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................. 12
CLINICAL TRIALS
.............................................................................................
13
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................................................
13
TOXICOLOGY
............................................................................................
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