LYSTHENON 0,1 g/5 ml

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

SUXAMETHONII CHLORIDUM

थमां उपलब्ध:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

ए.टी.सी कोड:

M03AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SUXAMETHONII CHLORIDUM

डोज़:

0,1g/5ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOL. INJ.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PR

द्वारा बनाया गया:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

चिकित्सीय समूह:

MIORELAXANTE PERIFERICE DERIVATI DE COLINA

उत्पाद समीक्षा:

7621/2015/02 Cutie cu 25 fiole din sticla incolora x 5 ml; 7621/2015/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 5 ml;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7621/2015/01-02 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LYSTHENON 0,1 G/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorură de suxametoniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lysthenon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysthenon
3.
Cum să utilizaţi Lysthenon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lysthenon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LYSTHENON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lysthenon este soluţie injectabilă ce conţine clorură de
suxametoniu.
Lysthenon este utilizat exclusiv în timpul anesteziei generale pentru
a facilita intubaţia endotraheală,
în cazurile în care este necesară atonia musculară rapidă
(inducţie secvenţială rapidă): de exemplu,
inducţia ocluziei intestinale, abdomen acut, operaţie cezariană
acută, proceduri în situaţii acute la
pacienţi care au consumat alimente şi pentru atenuarea spasmelor în
timpul terapiei electroconvulsive
(ECT).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LYSTHENON
NU UTILIZAŢI LYSTHENON
-
dacă sunteți
alergic la clorură de suxametoniu sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi predispus la hipertermie malignă;
-
dacă

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7621/2015/01-02 _Anexa_ _2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lysthenon 100 mg /5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (5 ml) conţine clorură de suxametoniu 100 mg în soluţie
apoasă izotonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră, cu pH 3 – 4,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lysthenon este utilizat exclusiv în timpul anesteziei generale pentru
a facilita intubaţia endotraheală,
în faza de inducţie secvenţială rapidă când este necesară
relaxarea musculară rapidă în timpul
intervenţiilor chirurgicale: ocluzie intestinală, abdomen acut,
operaţie cezariană, proceduri în situaţii
acute la pacienţi care au consumat alimente şi pentru a atenua
spasmele în timpul terapiei
electroconvulsive (ECT).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza la adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani şi adulţi _
Doză unică pentru intubaţie: 1- 1,5 mg/kg.
_Doza la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani _
La copii cu vârsta sub 12 ani: 1 mg/kg.
_Doza la nou-născuţi şi la copii cu vârsta sub 1 an _
Nou-născuţi şi copii mici: 1-2 mg/kg. Nou-născuţii necesită o
concentraţie mai mare de succinilcolină
într-un mg/kg (volum mai mare de distribuţie). Dozele echipotente de
succinilcolină au aceeaşi durată
de acţiune la toate grupele de vârstă, deşi activitatea
colinesterazei plasmatice până la vârsta de 6 luni
este de numai 40-50% în raport cu nivelul înregistrat la adulţi
(vezi pct. 4.5).
_Doza la pacienţii obezi _
2
În cazul acestor pacienţi doza trebuie calculată în funcţie de
greutatea ideală, nu pentru greutatea
corporală reală.
_Doza la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală şi cu
afecţiuni cardiace _
Nu este necesară o doză specială, dar trebuie respectate
indicaţiile de la pct. 4.3