LYRICA CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-03-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PREGABALIN
थमां उपलब्ध:
BGP PHARMA ULC
ए.टी.सी कोड:
N02BF02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PREGABALIN
डोज़:
75MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
PREGABALIN 75MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151121003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2005-06-03
उत्पाद विशेषताएं
_LYRICA (pregabalin) _
_Page 1 of 73_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
LYRICA®
Pregabalin capsules
Capsules, 25, 50, 75, 150, 225, 300 mg, oral
Analgesic Agent
BGP Pharma ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Initial Authorization:
June 3, 2005
Date of Revision:
MAR 4, 2024
Submission Control Number: 279480
®Viatris Specialty LLC
BGP Pharma ULC, a Viatris company, Licensee
© BGP Pharma ULC, 2024
_ _
_LYRICA (pregabalin) _
_Page 2 of 73_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2.1 Discontinuing
Treatment
03/2024
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Dependence, Tolerance
and/or Abuse Liability
03/2024
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1. Pregnant Women
11/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
R
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