Lynparza 150 mg Compresse rivestite con film

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

olaparibum

थमां उपलब्ध:

AstraZeneca AG

ए.टी.सी कोड:

L01XK01

INN (इंटरनेशनल नाम):

olaparibum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Compresse rivestite con film

रचना:

olaparibum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Onkologikum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2018-09-27

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
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medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
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salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lynparza® 100 mg/150 mg compresse rivestite con film
AstraZeneca AG
Che cos'è Lynparza e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Le compresse rivestite con film di Lynparza contengono il principio
attivo olaparib.
Olaparib è un cosiddetto inibitore della PARP (poli [adenosina
difosfato-ribosio] polimerasi). In
pazienti adulti che presentano un'alterata riparazione del materiale
genetico danneggiato (DNA), per
esempio in presenza di mutazioni (alterazioni) del gene BRCA (breast
cancer gene = gene del tumore
della mammella), gli inibitori della PARP possono indurre la morte
delle cellule cancerose.
·Le compresse rivestite con film di Lynparza, da solo o in
combinazione con bevacizumab, vengono
utilizzate nel trattamento del carcinoma ovarico (tumore maligno delle
ovaie) quando il tumore ha
risposto a un precedente trattamento con una chemioterapia standard a
base di platino.
Eventualmente viene eseguito un test per stabilire se lei presenti una
mutazione di BRCA.
·Le compresse rivestite con film di Lynparza vengono utilizzate per
il trattamento del carcinoma
mammario (tumore della mammella) allo stadio iniziale con rischio
elevato di recidiva in presenza di
mutazione di gBRCA se il tumore non presenta metastasi, il trattamento
avviene dopo l'intervento
chirurgico (il trattamento dopo l'intervento chirurgico è definito
terapia adiuvante) e lei ha assunto
medicinali chemioterapici prima o dopo l'intervento. Viene eseguito un
test per stabilire se lei
presenti una mutazione di gBRCA.
·Le compresse rivestite con film di Lynparza vengono utilizzate per
il trattamento del carcinoma
mammario (tumore della mammella) in presenza di una mutaz

उत्पाद विशेषताएं

Lynparza® 100 mg/150 mg compresse rivestite con film
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Olaparibum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 100 mg o da 150 mg di olaparib.
Le compresse rivestite con film da 100 mg di Lynparza sono di forma
biconvessa e ovale e di colore
giallo (scuro) con «OP 100» impresso su un lato.
Le compresse rivestite con film da 150 mg di Lynparza sono di forma
biconvessa e ovale e di colore
verde/grigio con «OP 150» impresso su un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma ovarico:
Pazienti di sesso femminile con nuova diagnosi
Monoterapia
Le compresse rivestite con film di Lynparza sono indicate come terapia
di mantenimento
(monoterapia) in pazienti di sesso femminile con carcinoma ovarico
sieroso di alto grado, con
mutazione di BRCA, in stadio avanzato (stadio FIGO III e IV) in
seguito a chemioterapia
(neo)adiuvante di prima linea a base di platino in presenza di
remissione completa o parziale.
Terapia combinata con bevacizumab
Le compresse rivestite con film di Lynparza, in combinazione con
bevacizumab (per la posologia di
bevacizumab, cfr. «Posologia/impiego»), sono indicate come terapia
di mantenimento in pazienti di
sesso femminile con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, in stadio
avanzato (stadio FIGO III e
IV), in presenza di remissione completa o parziale in seguito a una
chemioterapia di prima linea a
base di platino e di taxano combinata con bevacizumab e con carcinoma
ovarico che presenta una
mutazione di BRCA o altro deficit della ricombinazione omologa (HRD)
con instabilità genomica
(per il test HRD, cfr. «Posologia/impiego» e
«Proprietà/effetti»).
Pazienti di sesso femminile con recidiva platino-sensibile
Le compresse rivestite con film di Lynparza sono indicate come terapia
di mantenimento
(monoterapia) in pazienti di sesso femminile con carcinoma ovarico
sieroso, di alto grado,
recidivante, sensibile al platino, in stadio avanzato i