Lukas Aiwa 10 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Montelukast-Natrium

थमां उपलब्ध:

T & D Pharma GmbH (8127272)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Montelukast sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2010-09-03

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LUKAS AIWA 10 MG FILMTABLETTEN
FÜR JUGENDLICHE AB 15 JAHREN UND ERWACHSENE
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lukas Aiwa und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lukas Aiwa beachten?
3.
Wie ist Lukas Aiwa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lukas Aiwa aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LUKAS AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lukas Aiwa ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Substanzen
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen
der Atemwege in den Lungen und allergische Symptome. Durch die Hemmung
der
Leukotriene bewirkt Lukas Aiwa eine Besserung der Asthmasymptome,
trägt zur
Beherrschung des Asthmas bei und führt zur Besserung der Symptome
jahreszeitlich
bedingter Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonal bedingte
allergische Rhinitis
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen Lukas Aiwa verschrieben, um Ihr Asthma zu behandeln
und die Symptome
des Asthmas sowohl tagsüber als auch nachts zu verhindern.
-
Lukas Aiwa wird zur Behandlung von Jugendlichen ab 15 Jahren und
Erwachsenen
angewendet, deren Asthma medikamentös nicht ausreichend kontrolliert
wird und die eine
zusätzliche Therapie benötigen.
-
Lukas Aiwa trägt auch

उत्पाद विशेषताएं

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lukas Aiwa 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 89,6 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Eckige, bikonvex geformte, beigefarbene Filmtabletten mit der Prägung
„MOK 10“ auf der einen
Seite und der Prägung „PHD471“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lukas Aiwa ist indiziert zur Behandlung von Asthma als Zusatztherapie
bei Patienten mit leichtem bis
mittelschwerem chronischem Asthma, das mit inhalativen
Kortikosteroiden nicht ausreichend
kontrolliert und das durch die Anwendung von kurz wirksamen
β-Agonisten „nach Bedarf“ nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Asthmapatienten, für die Lukas Aiwa zur Behandlung des Asthmas
angezeigt ist, kann Lukas
Aiwa auch eine Linderung der Symptome der saisonal bedingten
allergischen Rhinitis bewirken_._
Außerdem kann Lukas Aiwa zur Asthmaprophylaxe bei Patienten
eingesetzt werden, bei denen die
vorherrschende Komponente die belastungsinduzierte Bronchokonstriktion
ist.
Lukas Aiwa ist für Erwachsene ab 15 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Erwachsene ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma und
begleitender saisonal bedingter
allergischer Rhinitis wird eine 10 mg Tablette täglich am Abend
empfohlen.
_Allgemeine Empfehlungen_
Der therapeutische Effekt von Lukas Aiwa auf Parameter der
Asthmakontrolle tritt innerhalb eines
Tages ein. Lukas Aiwa kann mit oder zwischen den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Patienten sind anzuweisen, Lukas Aiwa sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch bei einer
Verschlimmerung der Asthmasymptomatik weiter einzunehmen. Lukas Aiwa
darf nicht gleichzeitig
mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die dense