देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Egis Pharmaceuticals PLC
N06BX03
Piracetamum
3 g/15 ml
solutie injectabila
N4; N20
Cu reteta
2012-08-09
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18147 din 09.08.2012 nr. 18148 din 09.08.2012 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LUCETAM 1 G/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ LUCETAM 3 G/15 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Piracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lucetam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam 3. Cum să luaţi Lucetam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lucetam 6. Perioada de valabilitate 7. Statutul legal 8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LUCETAM ŞI PENTRU CE SE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18147 din 09.08.2012 nr. 18148 din 09.08.2012 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucetam 1 g/5 ml soluţie injectabilă Lucetam 3 g/15 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este_ _piracetamul. 1 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent, incolor, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (tulburări de memorie, tulburări de atenţie şi lipsa motivaţiei). • Tratamentul sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice (în primul rând afaziei). • Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau în tratament asociat. • Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice). • În cadrul tratamentului complex al sindromului de abstinenţă alcoolică, de asemenea tulburărilor cognitive, cauzate de utilizarea cronică a cantităţilor excesive de alcool. Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 8 ani • În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vâr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें