देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vardenafil hidroklorür trihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
G04BE09
vardenafil hydrochloride trihydrate
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI LOVİTREC 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet_ _ 20 mg vardenafile eşdeğer 23,7 mg vardenafil hidroklorür trihidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, Sheffcoat Turuncu: Hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, polisorbat 80, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LOVİTREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LOVİTREC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LOVİTREC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _LOVİTREC’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOVİTREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOVİTREC, film kaplı tablet şeklinde kullanıma sunulmuştur. LOVİTREC’in etkin maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna dahildir. PDE5’in baskılanması, kaslarda gevşemeye ve penise kan akımının artmasına neden olur. Sonuçta penis sertleşmesi sağlanır. LOVİTREC, turuncu renkte, bombeli, yuvarlak, film kaplı bir tablettir. Her kutuda 2 veya 4 tablet bulunur. LOVİTREC, erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon) tedavisinde kullanılır. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel etkinlik için gere पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOVİTREC 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vardenafil 20 mg (23,7 mg vardenafil hidroklorür trihidrat) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Turuncu renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyon tedavisi (Tatmin edici bir cinsel performans için peniste yeterli ereksiyonun sağlanamaması ya da sürdürülememesi durumunda) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Önerilen başlangıç dozu, cinsel aktiviteden gerek duyulduğu kadar, yaklaşık 25-60 dakika önce alınan bir adet LOVİTREC 10 mg film kaplı tablet’tir. Alınan doz, etkililik ve tolerabiliteye dayalı olarak, LOVİTREC 20 mg’a (20 mg’lık bir film kaplı tablet) çıkarılabilir ya da bir adet 5 mg vardenafil tablete düşürülebilir. Önerilen günlük maksimum doz bir adet LOVİTREC 20 mg film kaplı tablet’tir. Klinik çalışmalarda vardenafilin cinsel aktiviteden 4-5 saat öncesinde alındığında da etkili olacağı gösterilmiştir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen maksimum doz sıklığı, günde bir kez uygulamadır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. LOVİTREC yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Fazla yağlı yemeklerle birlikte alındığında etkinin başlaması gecikebilir. Tedaviye doğal bir yanıtın alınabilmesi için, cinsel uyarı gereklidir (bkz. Bölüm 5.1). 2 / 21 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif (kreatinin klerensi (CrCl) > 50-80 ml/dak) ve orta (kreatinin klerensi (CrCl) > 30-50 ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda, herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dk.) başlangıç dozu 5 mg olarak düşünülmelidir. Tolere edilebilirlik ve etkililiğe dayalı olarak, doz, 10 mg ve 20 mg’a yükseltilebilir. Vardenaf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें