Lovenox 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

थमां उपलब्ध:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Enoxaparin sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 80 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

extrakorporale Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2007-02-06

सूचना पत्रक

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
BICALUTAMID - 1 A PHARMA 150 MG FILMTABLETTEN
Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten und wofür
werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BICALUTAMID - 1 A PHARMA 150 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg gehört zur Gruppe der
Antiandrogene. Antiandrogene wirken den Effekten von Androgenen
(männliche Sexualhormone) entgegen.
Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg wird entweder allein oder in
Kombination mit einer operativen Entfernung der Prostata oder einer
Strahlentherapie angewendet bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem
Prostatakrebs und hohem Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID - 1 A PHARMA
150 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
BICALUTAMID - 1 A PHARMA 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bicalutamid oder e

उत्पाद विशेषताएं

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Bicalutamid.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 150 mg-Filmtablette enthält 200,66 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg Tabletten sind angezeigt entweder als
alleinige
Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder
Strahlentherapie bei
Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem
Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten: 1 Tablette
(150 mg) 1-mal
täglich mit oder ohne Nahrung.
Bicalutamid - 1 A Pharma 150 mg sollten ohne Unterbrechung für
mindestens 2
Jahre oder bis zu einer Progression der Erkrankung eingenommen werden.
NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung
erforderlich. Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Leberfunktionsstörungen kann eine erhöhte Akkumulation auftreten
(siehe
Abschnitt 4.4).
IB 006
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März 2012
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
-
Gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid (siehe
Abschnitt 4.5)
-
Frauen sowie Kinder und Jugendliche(siehe Abschnitt 4.6)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Einleitung der Behandlung sollte unter der unmittelbaren Aufsicht
eines
Facharztes erfolgen.
Bicalutamid wird extensiv in der Leber metabolisiert. Vorliegende
Daten weisen
darauf hin, dass die Elimination bei Patienten mit schwere