LOSARTAN SUN

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

LOSARTAN

थमां उपलब्ध:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ए.टी.सी कोड:

C09CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

LOSARTAN

पैकेज में यूनिट:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

LOSARTAN

उत्पाद समीक्षा:

039225026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039225115 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/ - Revocato; 039225053 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 039225065 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 039225089 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 039225077 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 039225091 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 039225014 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039225103 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/ - Revocato; 039225127 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/ - Revocato; 039225038 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039225040 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN SUN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN SUN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso,
-
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere (vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'é Losartan SUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losartan SUN
3.
Come prendere Losartan SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'É LOSARTAN SUN E A COSA SERVE
Il losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell'angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell'organismo che si lega ai recettori
dei vasi sanguigni causando il loro restringimento. Questo provoca un
aumento della pressione
sanguigna. Il losartan previene il legame dell'angiotensina-II a
questi recettori, causando un
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna. Il
losartan rallenta la diminuzione della fun

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan SUN 50 mg compresse rivestite con film
Losartan SUN 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene: 50 mg di losartan
potassico
equivalente a 45,76 mg di losartan.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene: 100 mg di
losartan potassico
equivalente a 91,52 mg di losartan.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 30,98 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 61,96 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Losartan SUN 50 mg compresse rivestite con film:
compresse bianco-biancastre, rotonde, biconvesse, rivestite con film
con impresso “L3” su un lato e
lisce sull'altro lato.
Losartan SUN 100 mg compresse rivestite con film:
compresse bianco-biancastre, rotonde, biconvesse, rivestite con film
con impresso “L4” su un lato e
lisce sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età
compresa tra 6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e
diabete mellito di tipo
2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia
antipertensiva (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, e 5.1).
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti, quando
il trattamento con
gli ACE inibitori non è considerato adatto a causa di
incompatibilità, specialmente tosse, o
controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono
stati stabilizzati con un ACE
inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono
avere una frazione di eiezione
del ventricolo sinistro ≤40% e devono essere stabilizzati
clinicamente con il trattamento
dell'insufficienza cardiaca cronica.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti ip