Losartan AAA 50 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Losartan-Kalium

थमां उपलब्ध:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ए.टी.सी कोड:

C09CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Losartan potassium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2010-02-23

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN AAA
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losartan AAA
®
50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan AAA
®
50 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losartan AAA
®
50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan AAA
®
50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN AAA
® 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Losartan, der Wirkstoff von Losartan AAA
®
50 mg Filmtabletten, gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet
werden. Die Substanz
Angiotensin-II wird im Körper gebildet und hilf den Blutdruck zu
regulieren. Sie verbindet
sich mit bestimmten Bindungsstellen (
_Rezeptoren_
) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese
enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II
an der Aufrechterhaltung
des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff. Losartan
blockiert die Bindung von
2
Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt
werden und der bei der
Bluthochdru

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan AAA
®
50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan AAA
®
50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,8
mg
Losartan.
Jede Losartan AAA
®
50 mg Filmtablette enthält 35 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus
mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven
Behandlung.
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren), wenn die
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE) -Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _
oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird.
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, sollten
nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine
erniedrigte linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter Therapie der
chronischen Herzinsuffizienz
stabil sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE Studie, ethnische
Zugehörigkeit).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei
manchen Patient