LORATADINA

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

LORATADINA

थमां उपलब्ध:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ए.टी.सी कोड:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

LORATADINE

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

उत्पाद समीक्षा:

1,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED  - 1037005250018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED  - 1037005250026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED  - 1037005250034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037005250042 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037005250050 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037005250069 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037005250077 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037005250085 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037005250093 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1037005250107 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1037005250115 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS - 1037005250123 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 SER DOS (EMB HOSP) - 1037005250131 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 SER DOS (EMB HOSP) - 1037005250141 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 SER DOS (EMB HOSP) - 1037005250158 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) - 1037005250166 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) - 1037005250174 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,00 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) - 1037005250182 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2009-03-30

सूचना पत्रक

LORATADINA
XAROPE 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LORATADINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
XAROPE 1MG/ML
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50
copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 100mL + 1, 25 e 50
copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50
copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50 seringas
dosadora.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 100mL + 1, 25 e 50 seringas
dosadora.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50 seringas
dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.....................................................................................................................................1mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: propilenoglicol, glicerol, benzoato de sódio, ácido
cítrico, aroma de cereja, sacarose,
edetato dissódico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a
rinite alérgica, como: coceira
nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos.
A loratadina também é
indicada para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de
outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que
ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da
histamina, uma substância
produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a
administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES QUE TENHAM
DEMONSTRADO
QUALQUER TIPO DE REAÇÃO ALÉRGIC

उत्पाद विशेषताएं

LORATADINA
XAROPE 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LORATADINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
XAROPE 1MG/ML
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50
copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 100mL + 1, 25 e 50
copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50
copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50 seringas
dosadora.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 100mL + 1, 25 e 50 seringas
dosadora.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50 seringas
dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.....................................................................................................................................1mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: propilenoglicol, glicerol, benzoato de sódio, ácido
cítrico, aroma de cereja, sacarose,
edetato dissódico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno),
como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e
coceira nos olhos; é também
indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras
alergias da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo
multicêntrico de determinação de dose e em vários estudos
multicêntricos de eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica
sazonal receberam 10, 20 ou 40mg de loratadina uma vez por dia
(1x/dia) durante 14 dias
3
.
Embora o