देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LORATADIN
Hexal A/S
R06AX13
LORATADINE
10 mg
tabletter
Markedsført
2001-05-23
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTER loratadin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 10 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Loratadin Hexal 3. Sådan skal du tage Loratadin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Loratadin Hexal tabletter indeholder det aktive stof loratadin, som tilhører en gruppe produkter kendt som “antihistaminer”. VIRKNING Loratadin Hexal er medvirkende til at reducere allergiske symptomer ved at forhindre virkningen af ”histamin”, som produceres i kroppen, når der er noget, du er allergisk overfor. HVORNÅR LORATADIN HEXAL SKAL TAGES Loratadin Hexal lindrer symptomer, som er forbundet med ALLERGISK RHINIT , (for eksempel høfeber), såsom nysen, løbende eller kløende næse og brændende og kløende øjne hos voksne og børn over 2 år, som vejer mere end 30 kg. Loratadin Hexal kan også lindre symptomer på NÆLDEFEBER (kløe, rødmen og udbredelse af udslæt). Virkningen af Loratadin Hexal holder en hel dag og er medvirkende til, at du kan opretholde de daglige aktiviteter samt få din nattesøvn. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid læg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
18. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LORATADIN "HEXAL", TABLETTER 0. D.SP.NR. 20389 1. LÆGEMIDLETS NAVN Loratadin "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10 mg loratadin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 65,7 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid, oval tablet med delekærv og kode "LT10" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Loratadin "Hexal" er indiceret til symptomatisk behandling af allergisk rhinit og kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og børn over 12 år 10 mg 1 gang daglig (en tablet 1 gang daglig). _dk_hum_31062_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Pædiatrisk population Børn 2 til 12 år med _Legemsvægt mere end 30 kg_ 10 mg 1 gang daglig (en tablet 1 gang daglig). _Legemsvægt 30 kg eller derunder_ 10 mg tabletter er ikke hensigtsmæssige til børn med en legemsvægt mindre end 30 kg. Sikkerheden og virkningen af Loratadin "Hexal" hos børn under 2 år er ikke klarlagt. Leverinsufficiens Til patienter med svær leverinsufficiens bør administreres en lavere initialdosis, da de kan have reduceret clearance af loratadin. En initialdosis på 10 mg hver anden dag anbefales til voksne og børn, der vejer mere end 30 kg. Nyreinsufficiens Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nyreinsufficiens. Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter. Administration Oral anvendelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Loratadin bør administreres med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 4.2). Dette lægemiddel indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total la पूरा दस्तावेज़ पढ़ें