देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
13296/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13296/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LOPYOL 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lopyol și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lopyol 3. Cum să utilizați Lopyol 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lopyol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LOPYOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lopyol conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Lopyol se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree sau pentru diaree de lungă durată (cronică). În caz de diaree, Lopyol face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LOPYOL _ _ NU UTILIZAȚI LOPYOL: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi febră mare şi scaun cu s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13296/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOPYOL 2 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,5 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), phidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule gelatinoase tari, nr. 4, cu capac de culoare verde-opac şi corp de culoare crem opac, conţinând o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareii acute şi acutizări ale diareei cronice la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Diaree acută Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 capsule LOPYOL) administrate oral, urmate de 2 mg clorhidrat de loperamidă (o capsulă LOPYOL) după fiecare scaun diareic. Diaree cronică Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (2 capsule LOPYOL) pentru adulţi şi 2 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (1 capsulă LOPYOL) pentru adolescenţi. Această doză inițială trebuie ajustată până sunt obținute 1-2 scaune solide pe zi. Acest lucru este de obicei realizat cu o doză de ȋntreţinere de 1-6 capsule (2 mg-12 mg clorhidrat de loperamidă) pe zi. 2 Doza maximă pentru diaree acută şi cronică este de 8 capsule (16 mg) pe zi pentru adulți, la adolescenţi trebuie să se raporteze la greutatea corporală (3 capsule/20 kg), dar nu trebuie să depășească un maxim de 8 capsule pe zi. _Pacienţi vârstnici _ Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceut पूरा दस्तावेज़ पढ़ें