LOPERAMIDE-HYDROCHLORIDE/TENSHI KAIZEN ORAL.LYOP 2MG/TAB

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

TENSHI KAIZEN B.V., THE NETHERLANDS Stadionstraat 11 C10, 4815NC Breda 0768508973

ए.टी.सी कोड:

A07DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

डोज़:

2MG/TAB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ORAL.LYOP (ΔΙΣΚΙΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ, ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ)

रचना:

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 2MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

चिकित्सीय क्षेत्र:

LOPERAMIDE

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 107285/15-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4900/001/DC; Συσκευασίες: 2803221601012 BT X 6 (1 X 6 ORAL LYOPHILISATES) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC BLISTER ΜΕ PEEL-OFF LIDDING OF PAPER/PET/ALUMINIUM FOIL) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221601029 BT X 12 (2 X 6 ORAL LYOPHILISATES) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC BLISTER ΜΕ PEEL-OFF LIDDING OF PAPER/PET/ALUMINIUM FOIL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221601036 BT X 10 (1 X 10 ORAL LYOPHILISATES) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC BLISTER ΜΕ PEEL-OFF LIDDING OF PAPER/PET/ALUMINIUM FOIL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221601043 BT X 20 (2 X 10 ORAL LYOPHILISATES) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC BLISTER ΜΕ PEEL-OFF LIDDING OF PAPER/PET/ALUMINIUM FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803221601050 BT X 60 (6 X 10 ORAL LYOPHILISATES) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC BLISTER ΜΕ PEEL-OFF LIDDING OF PAPER/PET/ALUMINIUM FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
[LOPERAMIDE TENSHI 2 MG ΔΙΣΚΊΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ,
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ]
υδροχλωρική λοπεραμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού, του φαρμακοποιού ή του
νοσοκόμου σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον/την
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από 2
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Loperamide Tenshi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Loperamide Tenshi
3.
Πώς να πάρετε το Loperamide T

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Loperamide Tenshi 2 mg Δισκίο λυοφιλοποιημένο,
από του στόματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2 mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης σε κάθε
λυοφιλοποιημένο δισκίο, από του
στόματος.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 1,0 mg ασπαρτάμη
(E951)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του
στόματος.
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, δισκία
με χαραγμένη την ένδειξη Τ στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία οξείας
διάρροιας σε ενήλικες και εφήβους
_ _
ηλικίας 12 ετών και άνω.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Δύο δισκία λυοφιλοποιημένα, από του
στόματος (4 mg) αρχικά, ακολουθούμενα
από 1 δισκίο
λυοφιλοποιημένο, από του στόματος (2 mg)
έπειτα από κάθε υδαρή κένωση, όχι
νωρίτερα από 1 ώρα
μετά την αρχική δόση. Η συνήθης δόση
είναι 3-4 λυοφιλοποιημένα δισκία από
του στόματος (6 mg-8
mg) ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δόση
δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6
λυοφιλοποιημένα δισκία από
του στόματος (12 mg).
_Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω _
Ένα δισκίο λυοφιλοποιημένο, απ