Loperamide HCl Auro 2 mg, harde capsules

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

थमां उपलब्ध:

Aurobindo Pharma B.V.

ए.टी.सी कोड:

A07DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, hard

रचना:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Loperamide

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

प्राधिकरण की तारीख:

2012-08-09

सूचना पत्रक

LOPERAMIDE HCL AURO 2 MG, HARDE CAPSULES
RVG 112009
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1804
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE HCL AURO 2 MG, HARDE CAPSULES
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Loperamide behoort tot de groep van de zogenaamde diarreeremmers. Het
is een verbinding, die door
inwerking op de darmwand werkzaam is tegen diarree.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met plotselinge of
langdurige diarree, wanneer
behandeling van de oorzaak niet mogelijk is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.

Bij kinderen jonger dan 2 jaar

Als primaire behandeling bij patiënten met:
-
plotseling optredende darmontsteking die gepaard gaat met koorts en/of
bloed in de
ontlasting;
-
plotseling optredende colitis ulcerosa (terugkerende darmontsteking);
-
darmontsteking veroorzaakt door bepaalde bacteriën;
-
darmo

उत्पाद विशेषताएं

LOPERAMIDE HCL AURO 2 MG, HARDE CAPSULES
RVG 112009
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev. nr. 1905
Pag. 1 van 9
1.3.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl Auro 2 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met een bekend effect:
Elke harde capsule loperamide HCl Auro 2 mg bevat 140,5 mg
lactosemonohydraat en
minder
dan 19 microgram zonnegeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
De harde capsules hebben een grijze ‘body’ en donkergroene
‘cap’ en bevatten een wit tot
gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen
vanaf 8 jaar, wanneer geen causale therapie mogelijk is. Capsules
mogen niet gebruikt worden
bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor kinderen van 2 tot 8 jaar is de
drank
aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar:
_Acute diarree _
De begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en 1 capsule (2
mg) voor kinderen.
Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang.
_Chronische diarree _
De begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor volwassenen en 1
capsule (2 mg) per dag
voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2
vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6
capsules (2 mg tot 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor
volwassenen. Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het
lichaamsgewicht (3 capsules
LOPERAMIDE HCL AURO 2 MG, HARDE CAPSULES
RVG 112009
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev. nr. 1905
Pag. 2 van 9
per 20 kg). Hierbij dient m