LOPERAMIDA 2 mg TABLETA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

CLORHIDRATO DE LOPERAMIDA;

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

A07DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA

रचना:

POR TABLETA

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300, 500, 1000 Tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC ámbar.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

चिकित्सीय समूह:

Loperamida

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300, 500, 1000 Tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC ámbar.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2022-12-20

उत्पाद विशेषताएं

FICHA TECNICA
LOPERAMIDA 2 MG
_TABLETA _
_ _
1. COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Loperamida Clorhidrato.................................2 mg
Excipientes c.s.p.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1. INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía oral.
ADULTOS:
4 mg de loperamida (2 tabletas) como dosis inicial, seguida de 2 mg de
loperamida (1 tableta) tras cada
deposición diarreica hasta un máximo de 16 mg de loperamida (8
tabletas) al día en adultos.
NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
2 mg de loperamida (1 tableta) como dosis inicial, seguida de 2 mg de
loperamida (1 tableta) tras cada
deposición diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe
relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
Nº MÁXIMO DE TABLETAS POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 tabletas
A partir de 34 Kg
Máximo 5 tabletas
A partir de 40 Kg
Máximo 6 tabletas
A partir de 47 Kg
Máximo 7 tabletas
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL:
No se precisa ajuste de dosis
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática, loperamida debe
ser utilizado con precaución en estos pacientes debido a una
disminución del metabolismo de primer
paso (ver sección 2.4 Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
2.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a loperamida o a alguno de los excipientes.
- Niños menores de 2 años de edad.
- No debe utilizarse como tratamiento principal en pacientes con:
· Disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en
heces y fiebre elevada (superior a 38 °C).
· Colitis ulcerosa aguda.
· Colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos
de amplio espectro.
·
Enterocolitis
bacteriana,
causada
por
organismos