LIVMARLI SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-07-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
MARALIXIBAT (MARALIXIBAT CHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
MIRUM PHARMACEUTICALS, INC.
ए.टी.सी कोड:
A05AX04
INN (इंटरनेशनल नाम):
MARALIXIMAB CHLORIDE
डोज़:
9.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
MARALIXIBAT (MARALIXIBAT CHLORIDE) 9.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0164842001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2023-07-21
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph _
_July 2023 _
_LIVMARLI (maralixibat oral solution) _
_Page 1 of 27_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
LIVMARLI
®
Maralixibat oral solution
solution, 9.5 mg/mL maralixibat (as maralixibat chloride), oral
Ileal bile acid transporter inhibitor
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
950 Tower Lane, Suite 1050
Foster City, CA 94404
United States of America
Date of Initial Authorization:
JUL 21, 2023
Submission Control Number: 271030
_ _
_Product Monograph _
_July 2023 _
_LIVMARLI (maralixibat oral solution) _
_Page 2 of 27_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
None
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................................
4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
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4
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................................... 5
4.3
Administration
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