LIVAZO

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

pitavastatina

थमां उपलब्ध:

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH

ए.टी.सी कोड:

C10AA08

INN (इंटरनेशनल नाम):

pitavastatin

पैकेज में यूनिट:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

pitavastatina

उत्पाद समीक्षा:

040363069 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363020 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363032 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363133 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363095 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363071 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363018 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363119 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363107 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363044 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363083 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363121 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040363057 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIVAZO
1 mg, 2 mg e 4 mg compresse rivestite con film
Pitavastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE LIVAZO PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Livazo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Livazo
3.
Come prendere Livazo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Livazo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIVAZO E A CHE COSA SERVE
Livazo contiene una sostanza chiamata pitavastatina. Appartiene a un
gruppo di medicinali
chiamati “statine”. Livazo è usato per abbassare i livelli dei
grassi (lipidi) nel sangue e può
essere preso da bambini dai 6 anni di età in su, oltre che dagli
adulti. Alti livelli dei grassi, in
particolare del colesterolo, possono portare a volte a infarto
cardiaco o ictus.
Il medico le ha prescritto Livazo perché ha alti livelli dei grassi
nel sangue e il cambiamento
della dieta e dello stile di vita non è stato sufficiente a
correggere questo squilibrio. Durante il
trattamento con Livazo deve continuare a seguire la dieta e lo stile
di vita raccomandati per
abbassare il colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIVAZO
NON PRENDA LIVAZO
•
se è allergico (ipersensibile) alla pitavastatina, ad altre statine o
ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Livazo (elencati al paragrafo “6. Contenuto della
confezione e altre
informazioni”)
•
se è in gravidanza o sta allattando
•
se è una donna in età fertile e non usa un

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Livazo 4mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene pitavastatina calcica,
equivalente a 4mg di pitavastatina.
Gli eccipienti comprendono 252,34 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1
.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde, di colore bianco, con “KC”
impresso su un lato e “4” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Livazo è indicato per la riduzione dei livelli elevati di colesterolo
totale (TC) e colesterolo LDL (LDL-C),
in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con
ipercolesterolemia primaria, compresa
ipercolesterolemia familiare eterozigote, e dislipidemia combinata
(mista), quando la risposta alla dieta e ad
altre misure non farmacologiche è inadeguata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Prima del trattamento, i pazienti devono seguire una dieta
ipocolesterolemizzante. È importante che tutti i
pazienti continuino a seguire un controllo dietetico durante il
trattamento.
La dose iniziale è abitualmente di 1 mg una volta al giorno.
L’aggiustamento della dose deve essere
effettuato a intervalli di 4 o più swettimane. Le dosi devono essere
personalizzate secondo i livelli di LDL-
C, l’obiettivo terapeutico e la risposta del paziente. La dose
massima giornaliera è 4 mg.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti di età
superiore a 70 anni (vedere
paragrafi 5.1
e
5.2
).
Popolazione pediatrica
_Bambini e adolescenti di età pari o superiore a 6 anni:_
L’uso di Livazo nei bambini deve essere prescritto esclusivamente da
medici esperti nel trattamento
dell’iperlipidemia e i progressi devono essere rivisti
periodicamente.
Nei bambini e negli adolescenti con ipercolesterolemia familiare
eterozigote la dose iniziale è abitualmente
di 1 mg una volta al gi