Liposic ooggel 2 mg/g

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) 2 mg/g

INN (इंटरनेशनल नाम):

CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) 2 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Ooggel

रचना:

CETRIMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER VOOR INJECTIE

प्रशासन का मार्ग:

Oculair gebruik

प्राधिकरण की तारीख:

2022-12-13

सूचना पत्रक

B424/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPOSIC OOGGEL 2 MG/G
carbomeer
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Liposic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIPOSIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Liposic is een steriele ooggel voor oogheelkundig gebruik. Liposic
heeft bevochtigende eigenschappen en wordt
door uw arts voorgeschreven:
-
ter bescherming en behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de
ogen veroorzaakt door
(dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom), zoals
bij patiënten met het syndroom
van Sjögren.
-
bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door beschadiging van de
oogleden of door
zenuwverlammingen bij het oog, waardoor het oog niet gesloten kan
worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
wanneer u contactlenzen draagt. Contactlenzen moeten worden verwijderd
vóór toediening en mogen
ongeveer 30 minuten na het indruppelen weer in het oog worden
ingebracht.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
KINDEREN EN A

उत्पाद विशेषताएं

122022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Liposic ooggel 2 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Liposic bevat carbomeer 2 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel
Wit, geleiachtig, hoog viskeus, druppelbaar.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom) in het kader van
het syndroom van Sjögren.
-
Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de oogleden
of perifere zenuwverlammingen tengevolge waarvan het oog niet gesloten
kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij de behandeling van symptomen van droge ogen is een individueel
doseringsregime noodzakelijk.
Afhankelijk van de ernst en intensiteit van de symptomen, telkens een
druppel in de conjunctivaalzak
van het oog druppelen 3-5 keer per dag; tevens ongeveer 30 minuten
voor het naar bed gaan (anders
bestaat er een risico op plakkende oogleden).
In het algemeen zal een oogarts moeten worden geconsulteerd bij de
behandeling van keratocon-
junctivitis sicca, aangezien deze aandoening gewoonlijk van langdurige
aard is en permanente therapie
vereist.
Een geschikte druppelgrootte wordt verkregen door de tube bij het
indruppelen in een verticale positie
boven het oog te houden.
Kinderen en adolescenten tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van Liposic bij kinderen en adolescenten
in de dosering aanbevolen
bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er
zijn echter geen data uit klinische
studies beschikbaar.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
122022
2
Contactlenzen moeten worden verwijderd voor toediening en mogen 30
minuten na druppelen met
Li