Lipidem -

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Triglyserider av middels kjedelengde / Soyaolje, renset / Omega-3-syretriglyserider

थमां उपलब्ध:

B. Braun Melsungen AG

ए.टी.सी कोड:

B05BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Medium chain triglycerides / Soybean oil, purified / Omega-3-acid triglycerides

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusjonsvæske, emulsjon

पैकेज में यूनिट:

Flaske av glass 10x250 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2006-09-01

सूचना पत्रक

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
LIPIDEM 200 MG/ML INFUSJONSV
脱
SKE, EMULSJON
TRIGLYSERIDER AV MIDDELS KJEDELENGDE / SOYAOLJE, RENSET /
TRIGLYSERIDER MED OMEGA-3-
FETTSYRER
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lipidem er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Lipidem
3.
Hvordan du f
奪
r Lipidem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lipidem
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Lipidem er og hva det brukes mot
Lipidem er en emulsjon av oljer i vann. Oljene i Lipidem tilf
淡
rer energi og inneholder essensielle
fettsyrer som er n
淡
dvendige for at kroppen skal vokse eller bli frisk.
Lipidem brukes for
奪
tilf
淡
re fett til pasienter som m
奪
ha ern
脱
ring ved hjelp av drypp inn i en blod
奪
re fordi vanlig matinntak ikke er mulig eller utilstrekkelig.
Lipidem er godkjent for bruk hos voksne, for tidlig f
淡
dte nyf
淡
dte og nyf
淡
dte f
淡
dt p
奪
termin,
spedbarn og sm
奪
barn, barn og ungdom.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Lipidem
Lipidem skal IKKE brukes
dersom du har
辿
n eller flere av f
淡
lgende tilstander:
•
dersom du er allergisk overfor egg-, fiske-, pean
淡
tt- eller soyaproteiner eller overfor noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
unormalt h
淡
yt innhold av fett i blodet (alvorlig hyperlipidemi som kjennetegnes
ved
hypertriglyseridemi

उत्पाद विशेषताएं

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml emulsjon inneholder:
Triglyserider av middels kjedelengde
100,0 g
Soyaolje, renset
80,0 g
Omega-3-syretriglyserider
20,0 g
_Innhold av triglyserider_
200 mg/ml (20 %)
_Innhold av essensielle fettsyrer_
Linolsyre (omega-6)
38,4-46,4 g/liter
Alfalinolensyre (omega-3)
4,0-8,8 g/liter
Eikosapentaensyre (omega-3) og
Dokosaheksaensyre (omega-3)
8,6-17,2 g/liter
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
1000 ml emulsjon inneholder 2,6 mmol natrium (som natriumhydroksid og
natriumoleat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, emulsjon
Melkehvit olje-i-vann-emulsjon
Energi
7990 kJ/liter
≙
1910 kcal/liter
Osmolalitet
ca. 410 mosmol/kg
Aciditet eller alkalitet (titrering til pH 7,4)
mindre enn 0,5 mmol NaOH/liter eller HCl/liter
pH
6,5-8,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tilførsel av energi, inkludert en lett utnyttbar lipidkomponent
(triglyserider av middels kjedelengde)
og essensielle omega-6-fettsyrer og omega-3-fettsyrer, som en del av
parenteral ernæring når oral eller
enteral ernæring ikke er mulig, er utilstrekkelig eller
kontraindisert.
Lipidem er indisert til voksne, premature nyfødte og nyfødte født
på termin, spedbarn og småbarn,
barn og ungdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen skal tilpasses den enkelte pasients behov.
2
Maksimal daglig dose bør kun administreres etter trinnvis økning med
nøye overvåking av toleransen
for infusjonen.
Utnyttelsen av lipider gitt intravenøst avhenger av f.eks.
alvorlighetsgraden av underliggende sykdom,
kroppsvekt, gestasjonsalder, postnatal alder og spesifikke
kroppsfunksjoner.
Avhengig av energibehov, er følgende daglige doser anbefalt:
_VOKSNE _
Vanlig dose er 0,7 – 1,5 g lipider/kg kroppsvekt pr. dag. En
maksimal dose på 2,0 g lipider/kg
kroppsvekt/dag, f.eks. når energibehovet er stort eller
fettomsetningen er økt (f.eks. hos pasienter med
onkologis