LINEZOLID INJECTION SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-01-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
LINEZOLID
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
J01XX08
INN (इंटरनेशनल नाम):
LINEZOLID
डोज़:
600MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
LINEZOLID 600MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
300ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OXAZOLIDINONES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0143501003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-10-26
उत्पाद विशेषताएं
LINEZOLID INJECTION PRODUCT MONOGRAPH
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
LINEZOLID INJECTION
Solution, 2 mg / mL, for intravenous infusion
Antibacterial Agent
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date of Initial Authorization:
April 2, 2001
Date of Revision:
January 16, 2023
Submission Control Number: 267159
LINEZOLID INJECTION PRODUCT MONOGRAPH
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 Warnings and Precautions, 7.1.2 Breastfeeding
01/2023
7 Warning and Precautions, 7.1.5
Patients with Phenylketonuria
01/2023
7 Warning and Precautions, Renal
01/2023
8 Adverse Reactions, 8.5 Post-Market Adverse Reactions
01/2023
4 Dosage and Administration, 4.1 Dosing Considerations
01/2023
7 Warnings and Precautions, Hematologic/Hepatic/Renal
01/2023
7 Warnings and Precautions, Monitoring and Laboratory Tests
01/2023
8 Adverse Reactions, 8.5 Post-Market Adverse Reactions
01/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
.............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS ...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ......................................................................
4
1 INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
..................................................................................................................
5
1.2 Geriatrics
..................................................................................................................
5
2 CONTRAINDICATIONS ..........................................................................................................
5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION ........................................
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