Lindoxa 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

OXYCODONHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

2care4 Generics ApS

ए.टी.सी कोड:

N02AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

oxycodone hydrochloride

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

2020-06-05

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LINDOXA 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lindoxa
3.
Sådan skal du bruge Lindoxa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lindoxa indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som tilhører
en gruppe lægemidler, der
kaldes for opioider, og som har en stærk analgetisk (smertestillende)
virkning.
Lindoxa anvendes til behandling af stærke smerter hos voksne (over 18
år), som kræver behandling
med et smertestillende middel af opioid-typen, fordi andre
smertestillende midler ikke har været
effektive.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LINDOXA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LINDOXA:
-
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom langsommere eller svagere
vejrtrækning end
forventet (respirationsdepression), lavt indhold af ilt (hypoxi) eller
for højt indhold af kuldioxid
(hyperkapni) i blodet.
-
hvis du har en svær kronisk l

उत्पाद विशेषताएं

8. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINDOXA, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30731
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lindoxa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid, svarende til 9 mg
oxycodon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 7,5 mg natriumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Lindoxa 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning er en klar,
farveløs til let gullig
opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kraftige smerter, som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioide
analgetika.
Kun til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen afhænger af smerteintensiteten, patientens samlede
tilstand, tidligere eller
nuværende medicinering, patientens følsomhed over for behandlingen,
legemsvægt og køn
(højere plasmakoncentration hos kvinder).
_Lindoxa, injektions--infusionsvæske, opløsning 10 mg-ml_
_Side 1 af 14_
Følgende generelle doseringsanbefalinger kan anvendes:
Der anbefales følgende startdoser. Det kan være nødvendigt at øge
dosis gradvist, hvis
analgesien er utilstrækkelig, eller hvis smerternes sværhedsgrad
øges.
_Voksne (≥ 18 år)_
i.v. (bolus): Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % fysiologisk saltvand, 5 %
glucose eller vand til
injektionsvæsker.
Indgiv en langsom bolus-dosis på 1 til 10 mg over 1-2 minutter hos
opioid-naive patienter.
Der bør være et mellemrum på mindst 4 timer mellem doserne.
i.v. (infusion): Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % fysiologisk saltvand, 5 %
glucose eller vand til
injektionsvæsker.
Den anbefalede startdosis til opioid-naive patienter er 2 mg/time.
i.v. (patientkontrolleret analgesi): Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 %
fysiologisk saltvand, 5 %
glucose eller vand til injektionsvæsker.
Hos opioid-naive patienter bør der administreres bolusdoser på 0,03
mg/kg med en lock
out-tid på minimum 5 minutter.
s.c. (bolus): Anvend i en koncentration på 10 mg/m