Linatil Comp 20 mg / 12,5 mg tabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Hydrochlorothiazide, Enalapril maleate

थमां उपलब्ध:

HEXAL A/S

ए.टी.सी कोड:

C09BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Hydrochlorothiazide, Enalapril maleate

डोज़:

20 mg / 12,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 476146), 100 (VNR-numero: 441765) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 49, 50, 50 x 1, 60, 98

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 49, 50, 50 x 1, 60, 98

चिकित्सीय क्षेत्र:

enalapriili ja diureetit

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 0116

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2005-01-17

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINATIL COMP 20 MG/12,5 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Linatil comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Linatil comp
-valmistetta
3.
Miten Linatil comp -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linatil comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINATIL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linatil comp -tablettien vaikuttavat aineet ovat enalapriili ja
hydroklooritiatsidi,
ja niitä käytetään korkean
verenpaineen hoitoon silloin, kun pelkän enalapriilin käyttö on
osoittautunut riittämättömäksi.
Lääkäri voi määrätä Linatil comp -tabletteja myös erillisten
enalapriili- ja hydroklooritiatsidiannosten
tilalle niin, että kummankin lääkkeen annos säilyy samana.
Tämä kiinteä annosyhdistelmä ei sovellu hoidon aloittamiseen.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
ENALAPRIILI kuuluu ACE:n estäjien (angiotensiinikonvertaasientsyymin
estäjien) lääkeryhmään, ja se
alentaa verenpainetta verisuonia laajentamalla.
HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu diureettien
(”nesteenpoistolääkkeiden”) lääkeryhmään, ja se alentaa
verenpainetta lisäämällä virtsa

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linatil comp 20 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tabletit sisältävät 85,12 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO_ _
Tabletti.
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera painamalla katkaistava tabletti,
toisella puolella jakouurre ja toisella
merkintä ”E H”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT_ _
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteä yhdistelmävalmiste on tarkoitettu käytettäväksi
potilaille,
joiden verenpainetta ei saada
hallintaan pelkällä enalapriililla. Kiinteällä
yhdistelmävalmisteella
voidaan myös korvata 20 mg
enalapriilimaleaattiannoksen ja 12,5 mg hydroklooritiatsidiannoksen
yhdistelmä potilailta, joilla
vaikuttavien aineiden annokset on vakiinnutettu tälle tasolle
erillisiä lääkevalmisteita käyttämällä.
Kiinteä yhdistelmävalmiste ei sovellu verenpaineen hoidon
aloittamiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Linatil comp voidaan antaa yhtenä annoksena vuorokaudessa ruoan
kanssa tai tyhjään mahaan.
Yksilöllistä annostitrausta molempien vaikuttavien aineiden osalta
voidaan suositella. Jos kliinisesti
arvioiden on aiheellista, voidaan harkita siirtymistä ACE:n
estäjämonoterapiasta suoraan kiinteän
yhdistelmävalmisteen käyttöön.
Aiempi diureettihoito
Diureettihoito on lopetettava 2–3 vrk ennen Linatil comp -hoidon
aloittamista.
Munuaisten vajaatoiminta
−
Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min: Munuaisten
vajaatoimintapotilailla, joiden
kreatiniinipuhdistuma on ≥ 30 ml/min, enalapriiliannos tulee titrata
ennen siirtymistä kiinteän
2
yhdistelmävalmisteen käyttöön. Ensisijaisia diureetteja näille
potilaille
ovat loop-diureetit.
Enalapriilimaleaatin
ja hydroklooriti