Linagliptin "Stada" 5 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-06-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Linagliptin
थमां उपलब्ध:
STADA Arzneimittel AG
ए.टी.सी कोड:
A10BH05
INN (इंटरनेशनल नाम):
Linagliptin
डोज़:
5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2023-04-06
उत्पाद विशेषताएं
16. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINAGLIPTIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31960
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linagliptin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg linagliptin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Grålig rød, runde, biconvex filmovertrukket tablet (med dimensioner
af 8 mm × 5 mm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Linagliptin "Stada" er indiceret til behandling af voksne patienter
med type 2-diabetes
mellitus som tillæg til diæt og motion for at forbedre den
glykæmiske kontrol som:
monoterapi når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. intolerans
eller kontraindiceret
pga. nedsat nyrefunktion
kombinationsterapi i kombination med andre antidiabetika, herunder
insulin, når disse
ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1
for de tilgængelige
oplysninger om forskellige kombinationer).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis af linagliptin er 5 mg én gang dagligt. Når linagliptin
anvendes i tillæg til metformin,
bør dosis af metformin opretholdes, og linagliptin administreres
samtidigt.
Når linagliptin anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller
med insulin, kan en
lavere dosis sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere
risikoen for
hypoglykæmi (se pkt. 4.4).
_Særlige populationer_
_dk_hum_64018_spc.doc_
_Side 1 af 16_
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Farmakokinetiske studier tyder på, at dosisjustering ikke er
nødvendig hos patienter med
nedsat leverfunktion, men der mangler klinisk erfaring.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af alder.
_Pædiatrisk population_
Linagliptins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke
klarlagt. Der foreligger
ingen data.
Administration
Tabletterne kan tages med eller uden mad på et vilkårligt tidspunkt
af dagen. En glemt
dosis bør tages, når patienten kom
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
